阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)用于治疗胃肠道间质瘤效果显著?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)是一种经FDA批准的激酶抑制剂,用于治疗具有PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除或转移性GIST的成年人。AYVAKIT是KIT和PDGFRA突变激酶的选择性有效抑制剂。它是FDA批准的唯一一种GIST 1型抑制剂,可直接结合突变KIT和PDGFRA发出信号的活性激酶构象起作用。AYVAKIT已显示出对与GIST相关的各种KIT和PDGFRA突变的抑制作用,包括针对与当前批准的疗法耐药相关的激活环突变的有效临床活性。

  一项开放标签、多中心1/2期临床试验评估了阿伐普替尼用于不可切除或转移性GIST患者的结果,中位治疗时间为25.4周。

  在PDGFRA D842V突变型GIST患者中,客观缓解率(ORR)为75%,包括15名部分缓解(PR)的患者。同样,在三线和四线治疗亚组中,9名(39%)患者有客观缓解,其中1名(4%)患者完全缓解,8名(35%)患者部分缓解。41名患者发生了3/4级治疗相关不良事件,其中最常见的是贫血(32%)。

  在该研究的第一阶段,研究人员旨在确定第二阶段的推荐剂量——每天200mg和300mg之间,并评估其安全性和药代动力学特征。在第二阶段,他们评估了初步疗效,并进一步评估了阿伐普替尼300mg剂量治疗后的安全性和药代动力学特征。

  患者的中位年龄为63岁(范围为43-70岁)。大多数患者为男性,ECOG表现评分为1。截至2020年7月31日,有60名患者接受了阿伐普替尼的治疗,包括6名接受200mg治疗的患者和54名接受300mg治疗的患者。40名患者仍在接受治疗,20名患者因死亡、疾病进展或不良事件而停止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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