NAVIGATOR(NCT02508532)临床试验。该研究是一项多中心,单臂,开放标签试验,纳入了43名带有PDGFRA外显子18突变的GIST患者,包括38名PDGFRA D842V突变的患者。该试验最初以每天一次口服400 mg的起始剂量招募患者,后来由于毒性降低到每天一次口服
对于具有PDGFRA外显子18突变的患者,ORR为84%(95%CI:69%,93%),完全缓解率为7%,部分缓解率为77%。对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组,ORR为89%(95%CI:75%,97%),完全缓解率为8%,部分缓解率为82%。所有患者的中位随访时间为10.6个月(范围0.3至24.9个月),未达到中位反应持续时间。61%的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应(持续反应的患者中有31%的随访时间少于6个月)。
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