阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)治疗胃肠道间质瘤患者的效果好吗?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  阿伐普替尼/阿维普替尼(AYVAKIT)是一种针对KIT/PDGFRA激活环突变体的强效、选择性小分子抑制剂,该药在中国已被批准用于治疗携带PDGFRA 18号外显子突变(包括PDGFRA D842V)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者,这是中国首次批准针对这一患者群体的精准疗法。

  NAVIGATOR(NCT02508532)临床试验。该研究是一项多中心,单臂,开放标签试验,纳入了43名带有PDGFRA外显子18突变的GIST患者,包括38名PDGFRA D842V突变的患者。该试验最初以每天一次口服400 mg的起始剂量招募患者,后来由于毒性降低到每天一次口服阿伐普替尼300 mg的推荐剂量。患者接受阿伐普利尼治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。主要疗效结局指标是使用改良的RECIST 1.1标准通过独立的放射学评估基于疾病评估的总体缓解率(ORR)。另一个疗效结果指标是反应持续时间。

  对于具有PDGFRA外显子18突变的患者,ORR为84%(95%CI:69%,93%),完全缓解率为7%,部分缓解率为77%。对于具有PDGFRA D842V突变的患者亚组,ORR为89%(95%CI:75%,97%),完全缓解率为8%,部分缓解率为82%。所有患者的中位随访时间为10.6个月(范围0.3至24.9个月),未达到中位反应持续时间。61%的外显子18突变的反应患者持续了6个月或更长时间的反应(持续反应的患者中有31%的随访时间少于6个月)。

  推荐的阿伐普替尼剂量为空腹,每天一次,饭前至少一小时和饭后两小时,口服300 mg。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  阿伐普替尼  https://www.kangbixing.com/drug/awptn/

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