劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)

2022-09-20 作者: 康必行-小海

       劳拉替尼是一款选择性三代TKI药物,该药对目前已知的耐药机制具有广泛的覆盖效应,且具有较好的入颅脑的效果。

  在一项全球1/2期临床研究中,劳拉替尼治疗初治以及克唑替尼耐药、二代药物耐药的晚期非小细胞肺癌患者展现出了良好的抗肿瘤效应,并被批准成为这部分患者的标准治疗。数据显示,在既往接受过一种ALK-TKI类药物治疗的患者中,其ORR为47.0%,颅内ORR为63%;而既往仅接受过克唑替尼治疗的患者,其ORR达到69.5%,既往接受过两种TKI类药物治疗的患者,ORR仍然可以达到38.7%。针对脑转移的患者,既往接受过克唑替尼且存在颅脑转移的患者,颅内客观响应率为87%。

  在这项多队列研究中,研究者基于既往治疗状况将患者分为2个队列:

  队列1:患者仅接受过克唑替尼治疗;队列二,接受过非克唑替尼的其他靶向药物治疗。符合入组标准的患者给予劳拉替尼100 mg,口服,每日一次的治疗,药物为每三周一个疗程。

  主要研究终点为队列1的ORR,次要研究终点为队列2的ORR,反应持续时间、颅内ORR、至肿瘤响应时间,PFS及OS。在这项研究中,研究者共纳入109例患者,队列1和队列2分别入组67例和42例患者。在队列1中,92.5%的患者存在转移,而在队列2中,所有患者均存在转移病灶。克唑替尼及色瑞替尼是最常见的前线治疗药物。

  数据显示,队列1的ORR为70.1%,11.9%和58.2%的患者分别评估为CR和PR,另有11.9%的患者评估为SD;队列2的ORR为47.6%,分别有4.8%和42.9%的患者评估为CR和PR,另有14.3%的患者评估为SD。具体而言:既往接受阿来替尼治疗的18例患者,ORR为50%;既往接受色瑞替尼治疗的11例患者,ORR为45.5%;既往接受恩沙替尼治疗的6例患者,ORR为33.3%,既往接受过布格替尼治疗的2例患者,ORR为100%,;既往接受过其他在研药物治疗的5例患者,ORR为40%。

  患者不仅可以取得客观响应,且响应可以持续。劳拉替尼队列1的中位响应持续时间尚未达到;而队列2为11.2个月。队列1和队列2的中位至响应出现时间均为1.4个月,提示响应出现迅速。

  队列1和对列2的中位随访时间分别为11个月和9.7个月。队列1的中位PFS未达到,12个月的PFS率为66.4%;对列2的中位PFS为5.6个月,12个月的PFS率为34.2%,既往接受阿来替尼治疗的18例患者,其中位PFS为6.2个月。

  在队列1中,基线有脑转移的患者,中位PFS尚未达到,12个月PFS率为72.7%,队列2的中位PFS为4.8个月,12个月PFS率20%。两组的中位OS尚未成熟。

  从劳拉替尼安全性看,在两组平均剂量强度分别为99.7%和99.8%的前提下,全组患者全因3度及以上不良反应发生率为54.1%,且多数为实验室检查异常,2.8%的患者因不良反应永久性终止治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)治疗非小细胞肺癌患者的疗效怎么样?

  更多药品详情请访问  劳拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。