纳武单抗(OPDIVO/NIVOLUMAB)一线治疗晚期非小细胞肺癌效果如何?

2022-09-20 作者: 康必行-小海

       纳武单抗(nivolumab)是一种程序性死亡配体-1(PD-1)免疫检查点抑制剂抗体,前期研究证实,与多西他赛相比,可改善既往治疗过的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的生存。

  纳武单抗单药一线治疗晚期NSCLC的安全性和有效性在一项I期多中心研究CheckMate012试验中得以评价。52例患者接受每2周一次的纳武单抗3mg/kg静脉给药治疗,直至疾病进展或出现不可耐受的治疗毒性,进展后的治疗按照研究预案进行。该研究的主要研究目的是评估安全性;次要研究目的包括客观缓解率(ORR)和24周无进展生存(PFS)率;总生存期(OS)为探索性研究的终点。

  71%的患者发生了不同级别的治疗相关的不良反应事件(AEs),最常见的为:乏力(29%)、皮疹(19%)、恶心(14%)、腹泻(12%)、瘙痒(12%)和关节痛(10%)。10例(19%)患者报告有3到4级治疗相关的不良反应事件;3级皮疹是3到4级事件中唯一不止发生在1例患者中的不良事件(2例;4%)。6例患者(12%)由于治疗相关的不良反应事件而中断治疗。确认后的ORR是23%(52例中有12例),其中包括4例持续完全缓解的患者。缓解的12例患者中有9例(75%)是在对肿瘤首次评价时(第11周)出现的缓解;8例(67%)患者在数据锁定时还处在缓解状态(从5.3个多月到25.8个多月)。PD-L1表达(任意表达强度)和不表达患者的ORR分别为28%(32例中有9例)和14%(14例中有2例)。中位PFS为3.6个月,24周PFS为41%(95%CI为27~54)。中位的OS为19.4个月,1年和18个月总生存率分别为73%(95%CI为59~83)和57%(95%CI为42~70)。

  纳武单抗单药一线治疗晚期非小细胞肺癌安全可耐受,并能带来持续的临床缓解。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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