特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)联合治疗非小细胞肺癌患者疗效显著?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)适用于通过FDA批准的试验检测到肿瘤存在导致间质-上皮转化(MET)外显子14跳跃的突变的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。Tepotinib适用于治疗携带MET外显子14跳跃改变的mNSCLC。

  EGFR突变(T790M阴性)NSCLC和抗EGFR耐药的患者,通过FISH检测MET基因拷贝数(GCN)≥5和/或MET:CEP7≥2和/或MET IHC 2+/3+,随机接受特泊替尼500 mg(450 mg活性分子)+吉非替尼250 mg QD或CTX。主要终点是每个研究者的无进展生存期(PFS)。预先计划的分析评估了有MET扩增的患者。

  结果显示,在19/55名随机患者中(34.5%)有MET扩增(GCN≥5,n=18;MET:CEP7≥2,n=13;MET IHC 3+,n=17),中位年龄为60.4岁,68.4%从不吸烟,之前使用的EGFR抑制剂为吉非替尼(57.9%)、阿法替尼(21.1%)、厄洛替尼(10.5%)和艾可替尼(10.5%)。特波提尼+吉非替尼的中位治疗时间为11.3个月(范围:1.1-56.5),6名患者(31.6%)的治疗时间超过1年,3名患者(15.8%)超过4年。

  总的来说,与CTX相比,特泊替尼+吉非替尼改善了PFS(HR=0.13;95%CI:0.04,0.43)、总生存期(HR=0.10;95%CI 0.02,0.36)、客观反应率和反应持续时间。与治疗相关的≥3级副作用发生在7名患者(58.3%)使用特泊提尼+吉非替尼,5名(71.4%)使用CTX。在MET IHC 3+的患者中(n=34;包括17名MET扩增的患者),与CTX相比,特泊提尼+吉非替尼也明显改善了PFS(HR=0.35;95%CI 0.17,0.74)和OS(HR=0.44;95%CI 0.23,0.84)。

  综上,在有MET扩增的EGFR突变型NSCLC患者中,特泊替尼+吉非替尼大大改善了PFS和OS。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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