维纳托克/维奈托克(VENETOCLAX)治疗慢性小淋巴细胞白血病有何效果?

2022-09-20 作者: 康必行-小海

       venetoclax维纳托克,是全球首个BCL-2选择性抑制剂药物,被美国FDA授予“突破性药物”称号并取得优先审评资格。

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)是主要发生在中老年人群的一种具有特定免疫表型特征的成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤,以淋巴细胞在外周血、骨髓、脾脏和淋巴结聚集为特征。

  CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验,涉及432名既往未治疗的CLL患者,他们被1:1随机分配接受维纳托克+奥滨尤妥珠单抗(obinutuzumab)(VEN+G)或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥(chlorambucil)(GClb)治疗。

  该研究的主要终点是研究人员评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括由独立评审委员会评估的PFS、总缓解率、完全缓解率、缓解持续时间、总生存期、无事件生存期、至下一次CLL治疗的时间、微量残留病状态和安全性。

  该研究结果表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受维纳托克+G治疗的患者的无进展生存期(PFS)在统计学上有显著改善(HR=0.33;95%CI:0.22-0.51;p<0.0001)。接受VEN+G的患者的总缓解率为85%,接受GClb的患者的总缓解率为71%(p=0.0007)。该试验还证明了骨髓和外周血中微量残留病阴性(每104个白细胞少于一个CLL细胞)率在统计学上的显著改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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