阿那白滞素(ANAKINRA)治疗痛风急性发作的疗效和安全性好吗?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  阿那白滞素(ANAKINRA)与TNF-在抑制剂作用机制不同,本品为大肠埃希菌表达的重组、非糖基化的人白介素-1受体拮抗药(IL-Ra),通过竞争性地与IL-1受体结合,从而阻滞在多个组织和器官中表达IL-1的生物活性。

  这项研究在荷兰的七家医院进行,将确诊为痛风性关节炎急性发作的患者按1:1随机分配到阿那白滞素组和常规治疗组(秋水仙碱、泼尼松、萘普生),其中阿那白滞素组43名,皮下注射阿那白滞素,每日100mg,连续5天。分配到常规治疗组的45名患者中,18名接受秋水仙碱(0.5 mg,每日3次),14名接受泼尼松(每日35 mg),13名接受萘普生(500 mg,每日两次),该组中的所有治疗均为口服给药。

  主要终点是基线与第2-4天平均疼痛评分之间的变化,以5分评定量表进行测量。如果治疗组之间疼痛评分变化数值差异的95%CI的上界不超过NI限制0.4,则在采用协方差模型分析的per-protocol(PP)和意图治疗(intention to treatment,ITT)人群中,倾向于采用常规治疗的情况下。次要结果包括安全性评估,疼痛、肿胀改善和治疗5天后的反应,使用线性混合模型和二元逻辑回归模型评估。

  研究小组在第2-4天对患者的平均疼痛评分进行了5分的评估,发现接受阿那白滞素治疗的患者与接受常规治疗的患者相比,疼痛评分在基线水平上有了可比的改善。在每项方案分析中,在pp中,平均差估计值为0.132,支持阿那白滞素,在ITT人群中为0.178,支持阿那白滞素。

  研究人员说,在研究期间,痛风相关症状的其他测量方法的改进也支持了这些发现。实际上,患者的平均分数,阿那白滞素组从4.9分提高到7.3分,而常规治疗组从4.4分提高到6.7分,在阿那白滞素组中,患者的关节疼痛评分至少降低了50%。

  阿那白滞素组中34.9%的患者和常规治疗组中46.7%的患者出现不良事件,包括肌肉骨骼疼痛(16.2%vs 8.2%)、僵硬、肿胀或痉挛(13.5 vs 8.2%)、腹泻(8.1对18.4%)和恶心(8.1对10.2%)。

  总的来说,研究结果表明在治疗急性痛风发作方面,阿那白滞素不劣于常规治疗。考虑到canakinumab(目前欧洲唯一批准用于痛风的IL-1抑制剂)相关的高成本,阿那白滞素可能为日常实践中难以用常规疗法治疗的痛风患者提供经济有效的替代方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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