阿那白滞素(ANAKINRA)是治疗痛风发作的有效选择?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  阿那白滞素(ANAKINRA)作为一种重组人白介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra),适用于对其他缓解病症的抗风湿性药物治疗无效的18岁及以上中重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者。与人天然IL-1Ra的不同之处在于其N末端增加了一个蛋氨酸残基。炎症刺激诱导IL-1产生,进而调节各种生理反应包括炎症反应和免疫应答。IL-1具有广泛活性,包括通过诱导蛋白多糖迅速衰减而降解软骨以及刺激骨吸收。类风湿性关节炎患者滑膜和滑囊液中天然产生的IL-1Ra水平不足以对抗局部产生的IL-1量的增加。阿那白滞素竞争性地抑制IL-1与IL-1Ⅰ型受体(IL-1RⅠ)相结合,从而阻滞在多个组织和器官中表达的IL-1的生物活性。

  目的:与曲安奈德相比,评价阿那白滞素治疗痛风发作中的疗效和安全性。

  方法:不适合使用NSAIDs和秋水仙碱的患者参加了这项为期2年的多中心、随机、双盲研究(NCT03002974)。研究目的是探讨在最受影响的关节中,患者疼痛强度从基线期到24-72小时的变化。主要终点指标是阿那白滞素(100或200 mg/天,连续5天)是否在视觉模拟量表上(0-100)优于曲安奈德(40 mg单次注射)。次要终点指标包括:安全性、免疫原性以及患者和医生的整体评估。

  结果:165例患者被随机分配(110例使用阿那白滞素,55例使用曲安奈德)。中位年龄为55岁(范围为25-83岁),男性为87%,平均病程为8.7年,上一年的平均自我报告的发作次数为4.5次。研究者共治疗了301次痛风急性发作(214次使用阿那白滞素;87次使用曲安奈德)。阿那白滞素和曲安奈德均可在临床上减轻第1次及以后发作的患者疼痛强度。对于第一次发作,阿那白滞素和曲安奈德的总平均疼痛强度下降值分别为-41.2和-39.4(p=0.688)。大多数次要终点倾向于阿那白滞素。没有发现不良反应。抗药物抗体的存在与不良事件或疼痛减轻的改变无关。

  结论:阿那白滞素减轻疼痛的功效与曲安奈德相近,并且在大多数次要终点指标中占优。当常规疗法不合适时,阿那白滞素是治疗痛风发作的有效选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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