布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)治疗非小细胞肺癌抗肿瘤活性良好?

2022-09-20 作者: 康必行-小怡

  布吉他滨/布加替尼(BRIGATINIB)属新一代多靶点口服抑制剂,对ALK、EGFR、ROS-1、IGF-1R、FLT-3等多靶点均有抑制作用。2017年4月28日经美国FDA批准上市,用于对克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。

  2014年布吉他滨获得FDA颁布的突破性治疗,用于治疗肿瘤对克唑替尼耐药的ALK阳性转移性NSCLC患者(Xalkori)。该批准基于正在进行的I/II期试验的结果,该试验显示了在患有ALK阳性NSCLC的患者(包括具有活性脑转移的患者)中布里替尼的抗肿瘤活性。

  该研究是针对晚期肿瘤患者进行的一项单臂、开放性的、多中心的1/2期临床试验。1期试验中,患者接受30-300 mg/d剂量;2期试验中,患者分别接受90 mg/d、180 mg/d、或7天90 mg/d,然后180 mg/d的剂量。该研究对137例接受治疗的患者进行了安全性评估。对79例ALK+的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了有效性评价。

  结果:在可测量的脑转移患者中(10毫米以上),颅内ORR在phI/II试验中为53%(8/15,95%CI:27%~79%),在具有任何基线脑转移的患者中,中位颅内无进展生存期(iPFS)phI/II试验为14.6个月(95%CI,12.7~36.8个月),布吉他滨对ALK+的NSCLC患者,包括脑转移患者,无论以前是否使用过克唑替尼,都具有很好的抗肿瘤活性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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