苏金单抗(COSENTYX)对中轴型脊柱关节炎有何效果?

2022-09-20 作者: 康必行-小海

       苏金单抗(COSENTYX)是瑞士诺华(Novartis)公司研发的,于2015年1月推出,Cosentyx是IL-17A特别有针对性的治疗,抑制细胞因子。Cosentyx提供持久清除的或几乎清除皮肤在大多数患者中,证明了可持续性,安全性,效果长达四年之久。

  中轴型脊柱关节炎(axSpA)是一类以慢性炎症性背痛为特征的长期炎症性疾病,根据X射线检测结果可以分成:放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA,即X射线下尚不可见结构损伤)和强直性脊柱炎(AS,X射线下已可见结构损伤)两种。这两种疾病的症状负担相似,包括夜间疼痛、疲劳、晨僵和功能性致残。

  PREVENT是一项正在进行中的、为期两年的随机、双盲、安慰剂对照III期研究(含2年延长期),旨在评估苏金单抗在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者中的疗效和安全性。该研究共纳入555名男性和女性nr-axSpA成年患者(发病年龄小于45岁、脊柱疼痛VAS评分≥40/100、Bath强直性脊柱炎活动性指数(BASDAI)≥4),同时这些患者在研究开始前已服用了至少两种非甾体抗炎药(NSAID)的最高剂量达4周,或已接受一种(不超过一种)TNF抑制剂治疗但应答不佳。在555名入组患者中,501名(90%)患者未接受过生物制剂治疗。患者被分为三个治疗组:负荷给药皮下注射司库奇尤单抗150mg(诱导期:皮下注射司库奇尤单抗150mg/周,共4周,随后维持期司库奇尤单抗150mg/月);司库奇尤单抗150mg无负荷给药(皮下注射司库奇尤单抗150mg/月);或安慰剂(诱导期为每周皮下注射,共4周,随后每月一次维持治疗)。

  该研究主要终点为苏金单抗150mg治疗第16周和第52周达到ASAS40应答的患者比例。次要终点包括BASDAI随时间的变化,以及基于C反应蛋白(CRP)计算的强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS-CRP)的变化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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