伊布替尼/依鲁替尼(IMBRUVICA)治疗淋巴瘤有何突出效果?

2022-09-21 作者: 康必行-小海

       伊布替尼单药是一种口服BTK抑制剂,以其持久的活性改变了复发/难治性套细胞淋巴瘤患者的治疗,尤其是在首次复发时使用。

  伊布替尼一线治疗CLL/SLL的RESONATE-2研究是全球最长的BTKi 3期研究,为探索CLL/SLL的长期生存获益提供了大量坚实的证据。

  RESONATE-2研究是一项治疗初治CLL/SLL的Ⅲ期、开放标签、多中心、国际性随机研究,研究共纳入269例初治老年(≥65岁)CLL/SLL患者,按1:1的比例随机分配,试验组接受伊布替尼420 mg每日一次治疗,直至疾病进展或患者无法耐受;对照组接受最多12个周期的苯丁酸氮芥0.5 mg/kg治疗,在每个28天周期的第1天和第15天可根据耐受情况将剂量增加至0.8 mg/kg。本研究旨在探究伊布替尼单药一线治疗CLL/SLL的疗效和安全性,是目前全球随访时间最长的BTKiⅢ期研究。

  伊布替尼单药持续治疗初治CLL/SLL,ORR高达92%,相比之下,苯丁酸氮芥的ORR仅37%。并且,随着伊布替尼治疗时间的不断延长,患者的缓解程度持续加深,目前CLL/SLL的CR/CRi已增至34%。

  RESONATE-2研究8年随访数据显示,伊布替尼治疗初治CLL/SLL长期生存获益出色,7年PFS高达59%,7年OS高达78%。本研究中患者入组时中位年龄已达73岁,8年随访后大部分患者已超过80岁,与正常人的预期寿命已无明显差异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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