恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)治疗ROS1阳性NSCLC患者疗效显著?

2022-09-21 作者: 康必行-小怡

  恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)为TRK A/B/C、ROS1和ALK蛋白的强效抑制剂,适合NTRK 1/2/3、ROS1或ALK融合基因突变的实体瘤患者,并且可以通过血脑屏障。适用于患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,发生转移或手术切除可能导致严重发病,在治疗后进展或没有令人满意的替代疗法的实体瘤患者。

  此次的批准主要是基于3项I/II期临床研究(ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2试验)的合并分析结果。

  在合并分析试验中,纳入了ROS1融合阳性、局部进展或转移性NSCLC的成人患者。这些患者接受至少一剂恩曲替尼并随访12个月或更长时间。共同主要终点为经盲法独立中心评审确认的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。

  疗效评估人群包括168例既往未接受过ROS1抑制剂治疗的患者。基于2022世界肺癌大会(WCLC)的数据更新,在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中,恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。

  经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%;在25例基线可测量的CNS转移患者中,颅内ORR为80%,表现出颅内抗肿瘤效果,而且药物安全可耐受。

  截至获批当日,恩曲替尼是国内获批的首个具有明确CNS疗效的ROS1抑制剂,有望填补该类肺癌领域治疗空白,为中国ROS1阳性NSCLC患者带来新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  恩曲替尼  https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
余下全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。