拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的临床疗效怎么样?有什么副作用?

2022-09-21 作者: 康必行-小怡

  拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是一种口服选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,用于治疗携带NTRK融合蛋白的实体瘤。

  最新临床数据显示,在116例成人TRK基因融合癌症,包括脑转移患者的扩展数据集中,拉罗替尼显示出持续的高缓解率和良好的安全性。一项独立的分析显示,使用临床问卷,成人和儿童患者(包括2岁以下的婴儿)的生活质量(QoL)有临床意义的改善。上述发现将在2020年5月29日~31日举行的美国临床肿瘤学学会(ASCO)2020线上学术会议上发布。

  截止至2019年7月15日更新的数据显示,116例跨17种肿瘤类型的TRK基因融合癌症成人患者中,客观缓解率(ORR)为71%(95%CI 62-79),完全缓解率为10%。脑转移患者(n=14)中,ORR为71%(95%CI 42-92),其中10例患者为部分缓解。在17.4个月的中位随访期间,治疗的中位持续缓解时间为35.2个月(95%CI 21.6–不可估计[NE])。在14.6个月的中位随访期间,中位无进展生存期为25.8个月(95%CI 15.2–NE),87%的患者在12个月时存活。

  安全性与此前报告的总体安全性一致。报告的大多数不良事件(AE)为1级或2级。一例患者(1%)因larotrectinib相关的不良事件而停止治疗。出现3级或4级治疗相关不良事件的患者小于3%,也未报告与治疗相关的死亡。

  在临床试验中接受拉罗替尼的患者报告的常见副作用包括疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。建议卫生保健提供者在治疗的第一个月内每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查,然后按月和临床指示进行监测。孕妇或哺乳期妇女不应服用Vitrakvi,因为它可能对正在发育的胎儿或新生儿造成伤害。患者如果神经系统反应的迹象,如头晕,应报告医生。

  大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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