普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗非小细胞肺癌患者安全有效?

2022-09-21 作者: 康必行-小怡

  普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)是一种RET激酶抑制剂,用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。Gavreto是一种处方药,RET生物标志物检测是鉴别转移性NSCLC患者是否有资格接受Gavreto治疗的唯一方法。

  在一项多中心,非随机,开放标签,多队列临床试验(ARROW,NCT03037385)中,评估了普雷西替尼治疗RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效。该研究在单独的队列中纳入了已经接受铂类化学疗法治疗的转移性RET融合阳性NSCLC患者和未接受过治疗的转移性NSCLC患者;且纳入无症状中枢神经系统(CNS)转移的患者,包括在研究进入前2周内类固醇使用稳定或减少的患者;所有患者每天一次口服GAVRETO 400mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。试验主要研究终点是有双盲独立中心评价(BICR)评估的总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。

  一、先前已接受铂类化学疗法治疗的转移性RET融合阳性NSCLC

  纳入87例先前接受过铂类化疗的RET融合阳性NSCLC患者,评估普雷西替尼疗效。

  患者基线特征:中位年龄60岁(28-85岁);49%女性;53%白人;35%亚裔;6%西班牙裔/拉丁美洲;94%ECOG评分0-1,6%ECOG评分2;99%具有转移性疾病;43%有中枢神经系统转移病史或当前有转移史;45%先前接受过抗PD1/PD-L1治疗;25%先前接受过多靶点激酶抑制剂治疗;52%接受过放射治疗。

  结果显示,在87名患者中,客观缓解率(ORR)为57%;80%的患者中位缓解持续时间(mDOR)在6个月以上。39例先前接受过抗PD1/PD-L1治疗的患者中,客观缓解率(ORR)为59%。

  另外,根据BICR评估,在87例RET融合阳性NSCLC患者中,有8例基线时可测量的CNS转移。在进入研究之前的两个月内,没有患者接受过脑放射治疗(RT)。在这8例患者中有4例观察到颅内病变的反应,包括2例中枢神经系统完全反应患者;75%的患者mDOR在6个月以上。

  二、未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC

  纳入27例未接受过治疗的RET融合阳性NSCLC患者,评估普雷西替尼疗效。

  患者基线特征:中位年龄65岁(30-87岁);52%女性;59%白人;33%亚裔;4%西班牙裔/拉丁美洲;96%ECOG评分0-1;100%具有转移性疾病;37%有中枢神经系统转移病史或当前有转移史。

  结果显示,在27名患者中,客观缓解率(ORR)为70%;58%的患者中位缓解持续时间(mDOR)在6个月以上。

  在安全性方面,普雷西替尼常见不良反应有乏力(35%)、便秘(35%)、腹泻(34%)、肌肉骨骼痛(32%)、高血压(28%)、咳嗽(23%)、发热(20%)、水肿(20%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:普雷西替尼/普拉西替尼(GAVRETO)治疗甲状腺癌患者的疗效及不良反应

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