ARROW是一项多队列、开放标签、1/2期研究,在13个国家(比利时、中国、法国、德国、香港、意大利、荷兰、新加坡、韩国、西班牙、台湾、英国和美国)的71个地点(社区和学术癌症中心)进行。纳入年龄在18岁或以上的局部晚期或转移性实体肿瘤患者,包括RET融合阳性NSCLC,以及东部肿瘤合作组(Eastern Cooperative Oncology Group)0-2的表现状态(后来在协议修订中限制为0-1)。在第2阶段,患者接受每日一次的400 mg口服
第二阶段主要终点是总缓解率(根据实体肿瘤反应评价标准1·1版本,并通过盲法独立中心评审进行评估)和安全性。对RET融合阳性NSCLC患者的肿瘤反应进行评估,这些患者接受了基于铂的化疗或未接受治疗,因为他们不符合标准治疗。这项正在进行的研究已在ClinicalTrials.gov(NCT03037385)注册,在中期分析时,登记的是治疗初期RET融合阳性NSCLC患者。
在2017年3月17日至2020年5月22日登记的233例RET融合阳性NSCLC患者中,92例既往接受铂类化疗,29例初治患者在2019年7月11日前接受了
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