阿帕他胺/阿帕鲁胺(apalutamid)治疗前列腺癌效果怎样?

2022-09-21 作者: 康必行-小海

       阿帕他胺是第2代强效雄激素受体(AR)抑制剂,可阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,通过三种途径抑制癌细胞的生长,从而推迟远处转移发生时间。

  SPARTAN研究结果表明,与安慰剂相比,阿帕他胺治疗组患者转移时间、中位无转移生存期、无进展生存期均显著改善,治疗总生存更有利,充分证明了阿帕他胺对NM-CRPC患者带来的革新性临床获益。与同类第二代选择性雄激素受体抑制剂对比,在小鼠模型中已被证明具有更强的抗肿瘤活性。

  在中国,西安杨森于2019年3月提交了阿帕他胺片的上市申请。当年5月,凭借明显的临床优势阿帕他胺片被纳入优先审评程序,同月被纳入第二批临床急需境外新药名单,9月5日,阿帕他胺片获得NMPA批准,用于治疗有高危转移风险的NM-CRPC成年患者。此次批准也使阿帕他胺成为中国首个用于NM-CRPC患者的新一代AR抑制剂,有效地弥补了国内前列腺癌临床治疗的缺口。

  凭借NM-CRPC的先发优势,加上mCSPC新适应症,以及联合阿比特龙治疗未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)等潜在适应症,业界对阿帕他胺非常看好。临床研究显示,使用阿帕他胺治疗发生远处转移的死亡风险降低72%,中位无转移生存期(MFS)可延长两年以上(24.31个月),临床优势明显。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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