罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)能有效治疗GBM患者的血小板减少症?

2022-09-21 作者: 康必行-小怡

  罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)通过结合和激活TPO受体增加血小板生成,与内源性TPO类似的机制。Nplate是血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫(特发性)血小板减少性紫癜(ITP)对皮质激素,免疫球蛋白或脾切除反应不充分患者中的血小板减少症。Nplate只应用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。不应意向使用血小板计数正常化。

  研究者在PLATUM-II期开放、多中心、单臂试验中,纳入放化疗期间诊断为CTCAE 3或4级血小板减少症的患者,每周皮下注射罗米司亭。PLATUM研究指标是接受romiplostim治疗的血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的百分比>10%(p0=0.10;pA=0.35)。根据0.05%的I型误差和95%检验效能,必须招募31例患者;按Fleming两步法,招募20例患者后进行预计划的中期分析时,试验取得成功而提前终止。结果,招募20例患者,年龄33~73岁,中位数61岁。12例患者经历6个周期替莫唑胺治疗,成功率为60%(95%CI,36%~81%)。4例患者使用romiplostim无效,停用替莫唑胺后,2例进展,2例出现与romiplostim无关的不良反应。

  罗米司亭可使替莫唑胺诱导的3/4级血小板减少症患者能够完成6个替莫唑胺化疗周期的比例从10%上升到60%,而且未发生严重不良反应。仅观察到1例肺栓塞,也未见大出血的报道。因此,没有证据表明romiplostim对PFS或整体生存有不利影响。然而,PLATUM研究是一项小型的局限性试验,不能排除替莫唑胺以外的其它药物,例如抗癫痫药,甲氧苄氨嘧啶磺胺甲恶唑的同时使用出现血小板减少症。欧洲癌症研究与治疗组织计划进行随机试验,认为romiplostim有助于减少血小板输注和出血并发症;更重要的是允许患者完成化疗,使得因化疗所致血小板减少症的患者预后得到改善。此类试验在对化疗敏感的患者,如MGMT启动子甲基化患者中进行,有助耐受长期化疗。

  最后研究结论为,血小板生成素受体激动剂romiplostim可预防和治疗GBM患者替莫唑胺诱导的血小板减少症,改善GBM患者的化疗耐受性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,将竭诚为您服务!

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