恩杂鲁胺/恩杂鲁安(ENZALUTAMIDE)治疗前列腺癌有何作用?

2022-09-21 作者: 康必行-小海

       恩杂鲁胺作为一种雄激素受体抑制剂,可用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)与转移去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。恩杂鲁胺是一种新的雄激素受体抑制剂,能够竞争性的抑制雄激素与受体的结合,并且能够抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA的相互作用。

  在五个随机、多中心的临床试验中证实了恩杂鲁胺在CRPC或mCSPC患者中的疗效,招募的所有患者均接受了GnRH伴随治疗或先前进行过双侧睾丸切除术。

  该试验共招募了1199名先前接受过多西他赛化疗的mCRPC患者,将他们按2:1比例分配至恩杂鲁胺组(800名,160mg口服每天一次)VS安慰剂组(399名)。所有患者都曾接受过多西他赛的早期治疗,24%的患者接受过两种细胞毒性化疗方案。治疗一直持续到疾病进展,开始新的全身抗肿瘤治疗,毒性不可接受或停药为止。

  试验结果显示,恩杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为8.3个月VS 3.0个月;中位总生存期(mOS)对比为18.4个月VS 13.6个月。相对安慰剂组,恩杂鲁胺在总体生存率统计上有显著改善。

  在安全性方面,恩杂鲁胺常见不良反应有虚弱/疲乏(50.6%)、后背疼痛(26.4%)、腹泻(21.8%)、关节疼痛(20.5%)、热潮红(20.3%)、肌肉骨骼痛(15%)、头痛(12.1%)、上呼吸道疾病包括鼻咽炎,上呼吸道感染,鼻窦炎,鼻炎,咽炎和喉炎(10.9%)、肌无力(9.8%)、头晕及眩晕(9.5%)、失眠(8.8%)、下呼吸道和肺部感染(8.5%)等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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