莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗非小细胞肺癌效果怎样?

2022-09-22 作者: 康必行-小海

       莫博替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可与EGFR中的半胱氨酸797形成共价键,从而抑制EGFR信号传导,并阻止EGFR外显子20插入突变。它于2021年9月15日获得美国FDA批准,用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20外显子插入突变的NSCLC[24]。这是首个批准用于EGFR外显子20插入突变阳性NSCLC患者的口服靶向治疗。

  EGFR基因突变是亚洲人种非小细胞肺癌(NSCLC)中最常见的基因突变,中国患者突变率35-40%,突变的位点发生在18、19、20、21号外显子上。EGFR外显子20插入突变(ex20ins)占EGFR突变的4%~10%,占非小细胞肺癌的2%~3%,是一种概率较低的突变,称之为罕见突变或非经典突变。

  FDA加速批准莫博替尼是基于一项国际、开放标签、多队列的临床研究结果。

  该研究旨在评估口服Mobocertinib在包括携带EGFR 20号外显子插入突变在内的NSCLC患者中的安全性、药代动力学及疗效。入组患者接受莫博替尼,剂量为160 mg,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在可评估人群(n=114)中,EGFR外显子20插入突变状态是通过前瞻性局部检测确定的,使用的样本来自肿瘤组织(87%)、血浆(5%)或其他样本,如胸膜液(8%)。

  试验数据显示,由盲法独立中央审查(BICR)评估的客观缓解率(ORR)为28%;中位缓解持续时间(DOR)为17.5个月,59%的患者观察到缓解持续时间超过6个月;由研究者评估的客观缓解率(ORR)为35%;中位缓解持续时间(DOR)为11.2个月,63%的患者观察到缓解持续时间超过6个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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