鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)治疗肺癌的疗效及不良反应怎么样?

2022-09-23 作者: 康必行-小怡

  鲁比卡丁/卢比卡丁(ZEPZELCA)的活性药物成分为lurbinectedin,是一种RNA聚合酶II的抑制剂,能够选择性地抑制多种肿瘤所依赖的致癌基因转录过程,并能抑制肿瘤相关巨噬细胞的转录过程,以及下调对肿瘤生长至关重要的细胞因子的产生。

  在临床试验结果显示:在84名CTFI>=30(一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于30天)的患者中,总有效率(ORR)达到40.5%;CTFI 30-89天的耐药患者中,ORR达到29.2%,这类患者目前尚无可用的已批准的药物。对于60位敏感患者(CTFI>=90天:一线化疗用药结束至出现疾病进展的时间大于或等于90天),ORR达到45%。此外,从该组患者的用药安全性来看,鲁比卡丁(Zepsyre)的耐受性良好,安全性亦可接受,最常见的不良反应为中性粒细胞减少症,未观察到非预期毒性。

  小细胞肺癌是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型,5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性,但在初始治疗失败后,大多数患者最终死于复发转移,预后差。该领域的新药研发进展缓慢。

  本部分安全性数据来自B-005研究(PM1183-B-005-14,NCT02454972)中105例经治的小细胞肺癌患者,鲁比卡丁3.2mg/m2每三周一次,使用地塞米松和昂丹司琼预防恶心和呕吐,允许使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF)二级预防。29%的患者治疗时间长于半年,6%的患者治疗时间超过一年。

  34%的患者发生严重不良反应,比例3%以上的有肺炎,中性粒细胞减少性发热,中性粒细胞减少,呼吸道感染,贫血,呼吸困难和血小板减少。2例(1.9%)患者因不良反应(周围神经病变和骨髓抑制)永久停药。30.5%的患者因不良反应暂停鲁比卡丁,常见原因为中性粒细胞减少和白蛋白减少。25%的患者因不良反应减量,常见原因为中性粒细胞减少,中性粒细胞减少性发热和乏力。

  鲁比卡丁最常见(≥20%)不良反应为白细胞减少,淋巴细胞减少,乏力,贫血,中性粒细胞减少,肌酐升高,ALT升高,血糖升高,血小板减少,恶心,食欲下降,肌肉骨骼疼痛,白蛋白减少,便秘,呼吸困难,低钠,AST升高,呕吐,咳嗽,低镁和腹泻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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