来那替尼/奈拉替尼(NIRATINIB)用药说明和注意事项

2022-09-23 作者: 康必行-小海

       来那替尼(Neratinib)是一种口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,可阻断HER4、HER2和EGFR的信号通路,于2017年批准上市用于已接受曲妥珠单抗标准辅助治疗的早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。

  来那替尼可导致严重腹泻和并发症(脱水、低血压和肾衰竭等)。ExteNET研究中,服用来那替尼患者的腹泻比例90%,3级40%,3级0.1%,93%的腹泻发生在头一个月。3级腹泻中位发生时间8天,中位持续时间5天。

  ExteNET研究中,服用来那替尼患者发生3级以上AST或ALT升高比例为1.7%,因肝毒性永久停药的比例为1.7%。在患者服药前,服药头三个月时每个月,之后每三个月检查总胆红素、AST/ALT和碱性磷酸酶。当患者发生3级以上腹泻,或其它提示肝毒性的症状时,比如乏力、恶心、呕吐、右上腹压痛、发烧、皮疹或嗜酸粒细胞增多时,检查肝功能指标。

  ExteNET研究中,57%的患者雌激素受体阳性,24%淋巴结阴性,47%淋巴结(1-3个)阳性,30%淋巴结(4个以上)阳性,10%I期,41%II期,31%III期。81%的患者在完成曲妥珠单抗辅助治疗后一年内开始服用来那替尼,中位时间4.4月(来那替尼组)和4.6月(安慰剂组)。中位治疗时间分别为11.6月(来那替尼组)和11.8月(安慰剂组)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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