威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)联合治疗毛细胞白血病的疗效怎么样?

2022-09-23 作者: 康必行-小怡

  威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)是一种低分子量、口服用的BRAF丝氨酸苏氨酸激酶激活酶抑制剂,选择性抑制致癌性BRAF激酶。维莫非尼在众多BRAF表达阳性的转移性黑色素瘤中均显示高抗癌疗效。基于此前的治疗疗效,以及有证据表明激活的BRAF激酶在多种类型癌症的细胞生长失调中发挥高度保守作用,因此,维莫非尼对表达BRAF V600突变的非小细胞肺癌同样具有疗效。

  该项研究为2期、单臂、单中心临床研究。对嘌呤类似物耐药或嘌呤类似物治疗后复发的HCL患者,接受为期8周的威罗菲尼960mg bid口服治疗,同步接受每2周一次,375mg/m2利妥昔单抗静脉给药治疗。在威罗菲尼给药结束后再给予每两周一次利妥昔单抗治疗四次。CR需满足下列标准:血细胞计数正常,无脾大,形态学上骨髓活检及外周血中未见白血病细胞。

  27个月中总计纳入31例患者,中位年龄59岁(年龄范围:35-81岁),半数患者此前接受过至少3种治疗方案(最多14种)。8例(26%)患者对嘌呤类似物原发耐药,剩下的23例患者中,11例患者(48%)接受过4种及以上治疗方案。威罗菲尼联合利妥昔单抗治疗,其不良反应多为1-2级,无骨髓抑制,与单药使用时已知毒副反应相一致。引人注目的是,在25例可进行疗效评估患者中,所有患者均获得了CR,CR率100%,其中2例患者血小板计数未完全恢复(分别为82 x 109/L和98 x 109/L,正常值为100 x 109/L)。这25例患者中,所有患者此前均接受过含嘌呤类似物方案治疗,包括其中5例患者此前对利妥昔单抗单药耐药,7例患者BRAF抑制剂治疗后复发,其中5例BRAF抑制剂治疗后获得了短暂的PR,2例获得CR。值得注意的是,仅威罗菲尼治疗4周,同步利妥昔单抗给药两次后,23例可评估疗效患者中,有16例(70%)患者获得了CR。用特定等位基因PCR(检测下限:0.05%BRAF V600E等位基因)进行微小残留病灶(MRD)检测,在23例可评估患者中,14例(65%)患者MRD阴性。这14例患者中,有8例患者在威罗菲尼治疗结束序贯利妥昔单抗给药前已经获得了MRD阴性。

  在25例治疗结束,可进行疗效评估患者中,中位随访14个月(范围:5-27个月),无进展生存(PFS)为100%。在14例MRD阴性患者中,10例患者进行了骨髓评估的随访,中位随访14.5个月(范围:3-18.5个月)后,其中9例(90%)仍然维持在MRD阴性状态。另1例患者,12.5个月后出现MRD水平复发。后续将对所有31例患者的随访结果进行报道。

  威罗菲尼联合利妥昔单抗,用于治疗接受过多线治疗的复发难治HCL患者,其用药周期短、安全性好、无骨髓抑制作用,可诱导产生深度和持续缓解,疗效显著优于传统单药威罗菲尼或单药利妥昔单抗疗效。亟需进行将此方案与以化疗为基础的治疗方案相比较,用于HCL一线治疗的随机对照临床试验。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)治疗甲状腺乳头状癌疗效怎么样?

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