吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)加化疗与安慰剂加化疗相比有什么不同？

　　IMPRESS研究在EGFR突变阳性且经过一线易瑞沙治疗之后出现进展（按实体瘤疗效评价标准1.1）的晚期非小细胞肺癌患者中，比较了继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗的治疗结果。

　　该研究由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心共同参与，入组265人，全部为18岁以上有明确的组织学病理，一线使用易瑞沙治疗后出现进展，采用中央区组随机化方式随机分为133人的易瑞沙组及132人的安慰剂组，两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗方案，进行最多六个周期的治疗，直至疾病进展或发生不能继续的情况出现，该实验采用双盲原则，研究终点为无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），同时也对安全性进行评估。

　　PFS的随访结果截止时间为2014年5月5日，易瑞沙组有98人（74%）出现进展，安慰剂组有107人（81%）出现进展，两组的中位无疾病进展生存时间（PFS）均为5.4个月；其中最普遍发生的副作用为恶心、食欲下降，3级以上的治疗副反应出现频率最高的为贫血，其次为中性粒细胞减少；易瑞沙组发生严重不良事件为28%，安慰剂组为21%。OS的最终随访结果，继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗相比，安慰剂组的OS优于易瑞沙组（19.5月 vs 13.4月）。

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