罗圣全/恩曲替尼(Rozlytrek/Entrectinib)打开了非小细胞肺癌少见突变靶点的治疗新格局?

2023-03-16 作者: 康必行-小璐

  关于罗圣全®恩曲替尼胶囊;恩曲替尼是一款靶向泛NTRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂,具有中枢神经系统(CNS)活性,能够穿过血脑屏障,通过阻断ROS1及NTRK激酶的活性,造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。恩曲替尼获得NMPA批准用于治疗ROS1阳性NSCLC患者,主要基于3项临床研究(ALKA-372-001,STARTRK-1,STARTRK-2)的合并分析结果。

  罗圣全®落地中国临床实践,打开了非小细胞肺癌(NSCLC)少见突变靶点的治疗新格局,也为ROS1及NTRK阳性的NSCLC患者带来更多治疗曙光。

  罗氏制药中国宣布,泛肿瘤抗癌药罗圣全®(英文商品名:ROZLYTREK,中英通用名:恩曲替尼/Entrectinib)获得中国国家药品监督管理局正式批准,适用于经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase,NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。

  聚焦罕见靶点未尽之需,推动泛肿瘤罕见靶点标准化诊疗;

  罗圣全®恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的具有中枢神经系统(Central Nervous System,CNS)活性的强效选择性的抑制剂,能够穿过血脑屏障。自2019年,恩曲替尼陆续在日本、美国、欧盟等地获批上市,用于治疗NTRK融合基因阳性实体瘤患者,以及ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者。由于患者基数较少且识别困难等原因,罕见靶点研究的开展举步维艰,患者治疗需求亟待满足。恩曲替尼的上市极大地缓解了携带NTRK融合基因阳性等罕见靶点的肿瘤患者对个体化、精准诊疗的需求,同时也为跨肿瘤罕见靶点的标准化诊疗起到了积极的作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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