广谱抗癌药物拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)的疗效与安全性如何？

　　不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药--Vitrakvi（拉罗替尼，larotrectinib，下文统称拉罗替尼），用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。NTRK基因融合虽然是明确的致癌驱动基因，且拉罗替尼对于NTRK基因融合有着非常好的疗效和安全性。拉罗替尼（larotrectinib，又称LOXO-101、ARRY-470和VITRAKVI）是一种由Loxo Oncology和拜耳公司共同开发的新型口服小分子、高选择性原肌球蛋白受体激酶（tropomyosin receptor kinase，TRK）抑制剂，用于儿童和成人NTRK基因融合患者的治疗，在儿童与成人携带NTRK基因融合的多种实体瘤中均具有良好的疗效及安全性。

　　拉罗替尼所能治疗的NTRK基因融合实体瘤包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型。

　　拉罗替尼的EMA许可是基于102名患者(93例来自初级分析人群和另外九名原发性中枢神经系统肿瘤患者)的混合临床试验数据，在成人患者的I期试验、成人和青少年患者II期导航试验和I/II期儿童童军试验中进行。结果在初步分析中，人群的总体应答率(ORR)为72%(95%CI：62,81)。

　　在一个额外的分析，包括原发性中枢神经系统疾病患者，ORR为67%(95%CI：57,76)。在汇总的初级分析组中，在分析时，无论是中位反应持续时间还是中位无进展生存期均未达到。

　　拉罗替尼具有良好的安全性，大多数不良事件(aes)为1级或2级。只有3%的患者因治疗引起的不良事件而不得不永久停止拉罗替尼治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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