吉列替尼/吉瑞替尼(GILTERITINIB)治疗急性髓系白血病的有效性如何？

　　吉列替尼是一种FLT3酪氨酸激酶抑制剂，能够对携带FLT3-ITD基因变异和FLT3酪氨酸激酶蛋白域基因变异的FLT3产生抑制作用，并且还能够在AML细胞系中抑制AXL受体的活性。吉列替尼是一种有效的、选择性FLT3口服抑制剂，靶向FTL3与Axl，获批用于携带FLT3突变的复发或难治性急性髓系白血病成人患者。用于Chemicalbook治疗携带FLT3基因突变的复发/难治性急性骨髓性白血病（AML）成人患者（约占患者总数的1/3）。基因突变需通过FDA批准的伴随诊断确认。

　　三期COMMODORE试验（NCT03182244）是一项多中心开放性随机对照研究，用于比较吉瑞替尼与挽救性化疗在中国以及其他国家的复发性或难治性FLT3突变AML成人患者中的疗效。安斯泰来已停止了这项试验的入组，并将为化疗组患者提供接受吉瑞替尼的治疗的机会。

　　该试验的主要终点为总生存期（OS）。该研究也将针对无事件生存（event-free survival，EFS）和完全缓解率（complete remission，CR rate）比较吉瑞替尼（吉列替尼）与挽救性化疗，以评估安全性和判断整体有效性。受试者以1:1比例随机分配，分别接受吉瑞替尼（120毫克）或挽救性化疗。

　　试验显示在COMMODORE试验中，与接受挽救性化疗的患者相比，接受吉瑞替尼（吉列替尼）治疗的患者生存时间更久。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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