艾代拉里斯(Zydelig/Idelalisib)对慢性淋巴细胞白血病的患者来说可显著延长患者的无进展生存期？

　　艾代拉里斯适应症：复发慢性淋巴细胞性白血病(CLL)，与利妥昔单抗联用，在由于其他共患病将考虑对单独利妥昔单抗适当治疗患者。复发滤泡B-细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)接受至少2次既往全身治疗患者。复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)曾至少接受2次既往全身治疗患者。

　　慢性淋巴细胞白血病（CLL）是一种慢性B淋巴细胞增殖性疾病。目前临床上常用的治疗方案（如FCR、BR、伊布替尼等）已取得了较好的疗效，但仍有患者面临疾病复发和进展。为进一步提高疗效，新型的针对CLL联合治疗方案不断涌现。

　　艾代拉里斯（idelalisib）联合苯达莫司汀、奥妥珠单抗；

　　德国的CLL2-BCG试验共纳入48例患者，其中未经治疗16例，复发难治32例。受试者先接受2个周期的苯达莫司汀减瘤治疗（70 mg/m2第1、2天，每28 d为1个周期）。诱导期：奥妥珠单抗1 000 mg，静脉滴注，第1个周期第1、8、15天和第2个至第6个周期的第1天；第2个周期加入艾代拉里斯150 mg/d口服。维持阶段：艾代拉里斯150 mg/d口服；奥妥珠单抗1 000 mg，每3个月1次，静脉滴注，直到CR伴uMRD或至24个月。

　　40例患者（10例未经治疗，30例复发难治）接受了诱导治疗，33例完成了全部6个周期治疗，27例患者（7例未经治疗，20例复发难治）继续处于维持阶段。诱导结束时，33例完成诱导治疗的患者ORR为85%，9例（27%）达到uMRD。未经治疗组和复发难治组的中位PFS时间分别为44、33个月，未经治疗组中位OS时间未达到，复发难治组中位OS时间为46个月。9例患者死亡，包括感染7例、心脏骤停1例、Richter综合征1例。该研究表明使用苯达莫司汀减瘤治疗，然后进行奥妥珠单抗和艾代拉里斯诱导及维持治疗可获得较好的疗效，但艾代拉里斯不良反应较大，该方案应谨慎使用。

　　艾代拉里斯(ZYDELIG/IDELALISIB)其别名有艾代拉利司、艾德拉尼等。对于患有复发性慢性淋巴细胞白血病的患者来说，它可以显著延长患者的无进展生存期。在关于艾代拉里斯的试验中，因为艾代拉里斯的疗效已经明显优于传统治疗手段，因此这项试验没有完成便提前终止。至此，FDA承认了艾代拉里斯对CLL的“突破性治疗”地位。2014年7月23日，艾代拉里斯（Idelalisib）被FDA批准上市，与利妥昔单抗联合治疗，用于治疗复发慢性淋巴细胞白血病（CLL）、至少接受过两次系统治疗的复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。除了艾代拉里斯之外，还有copansilib和duvelisb两种PI3K抑制剂被FDA批准用于治疗血液系统肿瘤。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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