索拉非尼/索拉菲尼(SORAFENIB)治疗甲状腺癌的不良反应率如何?

2023-03-17 作者: 康必行-小娟

  甲状腺癌(thyroid carcinoma)是最常见的甲状腺恶性肿瘤,其中(转移性)分化型甲状腺癌常规手术化疗等治疗预后很差。索拉非尼商品名称多吉美,是德国拜耳研发出的一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服抑制剂,其开发目标主要是用于治疗不能手术的转移性肾癌和原发性肝癌,后又深入研究发现对放射性碘治疗不再有效的局部复发或转移性、逐步分化型甲状腺癌有效果,因此扩展了其适应症。

  美国一项研究显示,相比于肾癌和肝癌患者,分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼不良反应发生率更高。这些不良反应的频繁发生常导致药物剂量减少甚至停用。

  研究者分析了多种癌症中应用索拉非尼不良反应的随机对照研究、观察性研究、案例报告及评论文章等。结果发现,索拉非尼最常见不良反应包括皮肤问题,如手足皮肤反应和皮疹,还包括腹泻、疲劳、高血压等。

  索拉非尼用于肾癌患者的Ⅲ期试验中,索拉非尼组和对照组的停药率均约为10%;手足皮肤反应发生率相较于对照组低30%。在索拉非尼用于肝癌的Ⅲ期试验中,索拉非尼组和对照组的停药率均约为40%;但索拉非尼组的药物剂量减少率和药物中断率更高。分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼的Ⅱ期和Ⅲ期试验中,约一半患者需要减少药物剂量以控制不良反应,最显著的便是手足皮肤反应。在一项难治性转移性甲状腺癌患者接受索拉非尼的小型试验中,索拉非尼停药率为20%。

  研究者指出,在批准索拉非尼用于甲状腺癌的关键Ⅲ期研究DECISION试验中,同样观察到分化型甲状腺癌患者应用索拉非尼不良反应频发的趋势。

  该研究中,200余例分化型甲状腺癌患者被随机分入索拉非尼组,结果98%的患者报告出现过1次不良反应,最常见的是手足皮肤反应;20%的患者报告出现过3级和4级的毒副作用。相较于安慰剂组,体重较轻或体重丢失快的患者,可能更早出现更严重的剂量相关的不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,研究人员将竭诚为您服务!

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