2021年12月1日,安进公司公布了
DISCREET试验是一项3期、多中心、随机、安慰剂对照的双盲研究,旨在评估阿普斯特(apremilast,阿普斯特)治疗中度至重度生殖器银屑病和中度至重度斑块型银屑病的疗效。该研究表明,与安慰剂相比,口服阿普斯特 30mg(每日两次),第16周时,在改良静态医师生殖器整体评估(sPGA-G)反应的主要终点方面获得了具有临床意义和统计学显著性的改善。
此外,第16周时,与安慰剂相比,所有次要终点在生殖器银屑病瘙痒数值评定量表(GPI-NRS)反应,受影响的体表面积(BSA)较基线的变化,皮肤科生活质量指数(DLQI)较基线的变化,以及静态医师整体评估(sPGA)反应方面也得到了有意义且显著的改善。
“生殖器银屑病与较高程度的污名化和疾病负担有关,高达63%的银屑病患者在发病过程中会经历这种情况。尽管使用局部疗法治疗生殖器银屑病,但许多患者仍面临治疗疾病的挑战,因此专家建议采用系统性治疗。”安进研究与发展执行副总裁表示。“这项谨慎试验的结果进一步增加了越来越多的证据,证明
该试验中观察到的不良事件的类型和发生率与阿普斯特的已知安全性一致。最常见的不良事件(≥5%)是腹泻、头痛、恶心和鼻咽炎。完成双盲试验阶段的患者,在扩展阶段继续或改用阿普斯特,并接受治疗至第32周。该研究正在进行中,计划于2022年上半年完成。
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