罗氟司特乳膏(ZORYVE/ROFLUMILAST)治疗斑块状银屑病的有效性和安全性如何?

2024-02-05 作者: 康必行-小璐

  罗氟司特乳膏:斑块状银屑病治疗的革新力量,罗氟司特乳膏是第一个也是唯一一个被FDA批准用于治疗斑块型银屑病的药物。它不仅可快速清除银屑病斑块,减少全身所有患处的瘙痒,简化斑块型银屑病患者的疾病管理,而且作为无类固醇类药物,易于涂抹且吸收迅速,同时不含激素,患者的耐受性良好。

  银屑病,一种常见的免疫介导的非传染性皮肤病,给患者带来了巨大的疾病负担。斑块状银屑病,作为成人和青少年患者最常见的银屑病类型,其治疗更是充满了挑战。然而,随着罗氟司特乳膏的出现,这一难题似乎找到了新的解决路径。

  这款乳膏的主要成分是选择性非甾体类PDE4抑制剂,也是首个获批斑块状银屑病适应证的PDE4抑制剂。它可以快速清除银屑病斑块并减轻瘙痒症状。值得一提的是,罗氟司特乳膏采用了HydroARQ技术,使其成为一种不油腻的保湿霜,易于涂抹且吸收迅速,每日外用一次,使用时间无限制。

  罗氟司特乳膏的安全性和有效性得到了多项临床研究的证实。DERMIS1和DERMIS2研究是两项3期国际多中心、随机、平行组、赋形剂对照、双盲试验,旨在评估罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病的有效性和安全性。结果显示,治疗8周罗氟司特乳膏达到主要终点,总体评估(IGA)成功率分别为46.4%(vs.6.1%)和37.5%(6.9%)。IGA成功定义为银屑病根除(IGA评分为0)、几乎根除(IGA评分为1)及IGA评分较基线至少改善2级。在短期和长期试验中,罗氟司特乳膏显著改善了瘙痒、疼痛和脱屑等症状和体征。同时,罗氟司特乳膏安全性良好,治疗超过52周,患者局部耐受性非常好,未出现因局部副作用导致停药的情况。最常见的不良反应包括腹泻(3%)、头痛(2%)、失眠(1%)、恶心(1%)、使用部位疼痛(1%)、上呼吸道感染(1%)和尿路感染(1%)。

  斑块状银屑病的治疗存在挑战,但随着罗氟司特乳膏的获批和使用,这个挑战正在被逐渐克服。这一药物的引进和使用,无疑将给斑块状银屑病患者带来更高效、更安全的治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 罗氟司特乳膏 https://www.kangbixing.com/ 

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