罗氟司特乳膏(ZORYVE/ROFLUMILAST)治疗斑块状银屑病的有效性和安全性如何？

　　罗氟司特乳膏：斑块状银屑病治疗的革新力量，罗氟司特乳膏是第一个也是唯一一个被FDA批准用于治疗斑块型银屑病的药物。它不仅可快速清除银屑病斑块，减少全身所有患处的瘙痒，简化斑块型银屑病患者的疾病管理，而且作为无类固醇类药物，易于涂抹且吸收迅速，同时不含激素，患者的耐受性良好。

　　银屑病，一种常见的免疫介导的非传染性皮肤病，给患者带来了巨大的疾病负担。斑块状银屑病，作为成人和青少年患者最常见的银屑病类型，其治疗更是充满了挑战。然而，随着罗氟司特乳膏的出现，这一难题似乎找到了新的解决路径。

　　这款乳膏的主要成分是选择性非甾体类PDE4抑制剂，也是首个获批斑块状银屑病适应证的PDE4抑制剂。它可以快速清除银屑病斑块并减轻瘙痒症状。值得一提的是，罗氟司特乳膏采用了HydroARQ技术，使其成为一种不油腻的保湿霜，易于涂抹且吸收迅速，每日外用一次，使用时间无限制。

　　罗氟司特乳膏的安全性和有效性得到了多项临床研究的证实。DERMIS1和DERMIS2研究是两项3期国际多中心、随机、平行组、赋形剂对照、双盲试验，旨在评估罗氟司特乳膏治疗斑块状银屑病的有效性和安全性。结果显示，治疗8周罗氟司特乳膏达到主要终点，总体评估(IGA)成功率分别为46.4%(vs.6.1%)和37.5%(6.9%)。IGA成功定义为银屑病根除(IGA评分为0)、几乎根除(IGA评分为1)及IGA评分较基线至少改善2级。在短期和长期试验中，罗氟司特乳膏显著改善了瘙痒、疼痛和脱屑等症状和体征。同时，罗氟司特乳膏安全性良好，治疗超过52周，患者局部耐受性非常好，未出现因局部副作用导致停药的情况。最常见的不良反应包括腹泻(3%)、头痛(2%)、失眠(1%)、恶心(1%)、使用部位疼痛(1%)、上呼吸道感染(1%)和尿路感染(1%)。

　　斑块状银屑病的治疗存在挑战，但随着罗氟司特乳膏的获批和使用，这个挑战正在被逐渐克服。这一药物的引进和使用，无疑将给斑块状银屑病患者带来更高效、更安全的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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