埃万妥珠单抗(RYBREVANT/AMIVANTAMAB)在治疗非小细胞肺癌中的有效率如何?

2024-02-06 作者: 康必行-小璐

  埃万妥珠单抗:非小细胞肺癌的新希望,RYBREVANT (amivantamab-vmjw)是一种针对EGFR和MET的全人源双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,于2021年5月获得美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗成年患者患有经FDA批准的测试检测到的具有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC,其疾病在铂类化疗期间或之后出现进展。2该适应症根据总体缓解率和DoR在加速审批下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中临床益处的验证和描述。RYBREVANT 还获得了欧洲以及世界其他市场卫生当局的批准。

  针对非小细胞肺癌的NCCN肿瘤学临床实践指南(NCCN指南 )◊在检测EGFR外显子20插入变异时,更倾向于基于NGS的策略而不是基于PCR的方法,并将amivantamab-vmjw(RYBREVANT )纳入其中对于在铂类化疗期间或之后联合或不联合免疫治疗出现进展并且患有EGFR外显子20插入突变阳性晚期NSCLC的患者,后续治疗选择具有2A类建议。

  在非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗领域,表皮生长因子受体(EGFR)的外显子20插入突变一直是一个挑战。这些患者通常对已批准的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗不敏感,预后相对较差。然而,最近的研究揭示了一种名为埃万妥珠单抗(JNJ-61186372,JNJ-6372)的全新双特异性抗体在治疗携带此类突变的晚期NSCLC患者中的显著疗效。

  在初步的研究中,埃万妥珠单抗展现出了持久的缓解效果。在所有可评估的患者中,总缓解率(ORR)达到了36%,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月,临床受益率(≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周)为67%。对于那些先前接受过含铂化疗的患者,ORR更是达到了41%,中位疾病持续缓解时间(DOR)为7个月,中位PFS为8.6个月,临床受益率为72%。这些数据令人振奋,因为这意味着对于那些无法通过传统治疗获得满意效果的患者,埃万妥珠单抗可能为他们提供了一种新的治疗选择。

  此外,埃万妥珠单抗的疗效似乎与患者的基因突变状态有关。研究发现在EGFR突变和ALK重排阳性的患者中,埃万妥珠单抗的疗效更为显著。这为临床医生提供了更精准的治疗策略,有助于为患者提供个性化的治疗方案。

  值得注意的是,埃万妥珠单抗不仅在客观缓解率上表现出色,而且显著提高了患者的中位生存期。在一项研究中,埃万妥珠单抗组患者的中位生存期为7.6个月,而标准治疗组仅为4.1个月。这一发现进一步强调了埃万妥珠单抗在治疗非小细胞肺癌中的重要地位。

  然而,尽管埃万妥珠单抗展现出了令人鼓舞的疗效,但我们仍需谨慎对待其潜在的副作用和长期影响。此外,对于这种治疗方法的研究仍在进行中,以便更深入地了解其在不同患者群体中的疗效和安全性。

  总的来说,埃万妥珠单抗为携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。随着研究的深入进行,我们期待这一创新疗法能够为更多的肺癌患者带来更好的治疗效果和更长的生存期。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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