Sotorasib中文名是
索托拉西布(Sotorasib)前称AMG 510,是一种小分子抑制剂,旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。索托拉西布是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药,是唯一一个用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的药物。
在细胞测定中,
在临床前肿瘤模型中,Sotorasib(AMG-510)快速且不可逆地结合KRAS G12C,持久抑制丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通路。Sotorasib(口服;每天一次)能够在KRAS G12C癌症小鼠模型中诱导肿瘤消退。
CodeBreaK 100/101研究是一项Ib期、开放标签、多种的探索研究,纳入了58例患者。患者每日接受索托拉西布联合阿替利珠单抗或帕博利珠单抗(这两种单抗都是PD-1抑制剂)治疗,直至出现不可耐受的毒性或者疾病进展。
在所有接受索托拉西布和PD-1抑制剂的患者中,客观缓解率(ORR)达到29%,2例患者完全缓解,15例患者部分缓解;疾病控制率(DCR)达到83%;中位缓解持续(中位DOR)时间为17.9个月。免疫初治和免疫经治患者的治疗反应相似。索托拉西布联合免疫疗法的中位总生存期(OS)为15.7个月。索托拉西布联合帕博利珠单抗组经治疗后,表现出持久的临床活性,获得深度缓解。
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