ASSERT是一项双盲随机、安慰剂对照试验,旨在评估每日120µg/kg的奥维昔巴特在24周内缓解ALGS患者瘙痒症状的安全性和有效性,涵盖北美、欧洲、中东和亚太地区的32个研究中心。与安慰剂组相比,从基线到第20和24周的平均值之间血清胆汁酸浓度的显著降低(p=0.001)。在1-4周内观察到了多个睡眠参数的显著改善,并持续到24周。在该研究中,没有患者中断治疗,96%的患者继续参加了开放标签的延长研究。安全性方面,
目前该药物已经由美国FDA批准治疗Alagille综合征和进行性家族性肝内胆汁淤积症这两种疾病,
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2024-11-28
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