他替瑞林(TALTIRELIN/CEREDIST)用于改善脊髓小脑变性病患者的共济失调

2024-02-07 作者: 康必行-小璐

  脊髓小脑变性病(SCD)是共济失调为主的神经性病变的总称,主要是由基因中CAG核酸重复序列发生倍增突变所致,该病可由遗传,感染、免疫等多种因素所致,其中,以遗传因素多见;临床主要表现为下肢共济失调,走路摇晃、突然跌倒、发声困难,还可出现双手笨拙、意向性震颤、眼震、眼慢扫视运动、痴呆和远端肌萎缩;发病人群多集中在青少年儿童人群;主要通过神经系统影像学、基因检测及肌电图等检查确诊;目前临床上缺乏有效治疗手段,以对症治疗和康复训练为主。

  一项为期6周的随机双盲、安慰剂对照的2期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后,病人分成两组,一组接受他替瑞林一日2次,每次20mg,连用2周,随后2周接受安慰剂治疗;另一组先接受安慰剂2周,随后2周接受他替瑞林治疗。

  结果显示,他替瑞林组整体改善率优于安慰组(P=0.0394)。他替瑞林组在指鼻试验和Tapping-point试验中,神经评分方面显示优于安慰剂组。他替瑞林对自发性动作和总精神状态的改善也优于安慰剂(分别为P=0.0448;P=0.0296)。另一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床研究中,427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次(每次5mg)或安慰剂治疗,连用28~52周。28周时,整体改善率优于安慰剂组(P<1.001)。共济失调的总改善率他替瑞林组显著优于安慰剂组(P<0.004)。

  药理学研究显示本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。

  他替瑞林对CNS的兴奋作用比TRH强10~100倍,作用持续时间比TRH长约8倍。对TRH受体的亲和力约为TRH的1/11,因而他替瑞林的内分泌作用比TRH弱,但在体内比TRH稳定。

  他替瑞林(Ceredist)口腔崩解片是一种处方药,用于改善脊髓小脑变性病患者的共济失调。他替瑞林(Ceredist)口腔崩解片为合成的促甲状腺激素释放激素(TRH)类似物,TRH最初从下丘脑分离提取,除了可以控制促甲状腺激素(TSH)的分泌以外,还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内,包括小脑,可以调节神经细胞的活性,从而提高患者的运动活性,改善共济失调步态,保持觉醒,改善抑郁情绪等从而提高患者的运动能力,改善步态不稳和共济失调,保持清醒状态,减轻抑郁情绪等。

  他替瑞林(Ceredist)片剂于2000年7月3日在日本获批,由于脊髓小脑变性症并发吞咽障碍的情况较多,患者希望得到更容易服用的口腔崩解片,于是2009年10月他替瑞林(Ceredist)的口腔崩解片在日本上市。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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