他替瑞林(TALTIRELIN/CEREDIST)用于改善脊髓小脑变性病患者的共济失调

　　脊髓小脑变性病（SCD）是共济失调为主的神经性病变的总称，主要是由基因中CAG核酸重复序列发生倍增突变所致，该病可由遗传，感染、免疫等多种因素所致，其中，以遗传因素多见；临床主要表现为下肢共济失调，走路摇晃、突然跌倒、发声困难，还可出现双手笨拙、意向性震颤、眼震、眼慢扫视运动、痴呆和远端肌萎缩；发病人群多集中在青少年儿童人群；主要通过神经系统影像学、基因检测及肌电图等检查确诊；目前临床上缺乏有效治疗手段，以对症治疗和康复训练为主。

　　一项为期6周的随机双盲、安慰剂对照的2期临床研究在60例脊髓小脑变性病人中进行。经过2周的观察后，病人分成两组，一组接受他替瑞林一日2次，每次20mg，连用2周，随后2周接受安慰剂治疗；另一组先接受安慰剂2周，随后2周接受他替瑞林治疗。

　　结果显示，他替瑞林组整体改善率优于安慰组（P=0.0394）。他替瑞林组在指鼻试验和Tapping-point试验中，神经评分方面显示优于安慰剂组。他替瑞林对自发性动作和总精神状态的改善也优于安慰剂（分别为P=0.0448;P=0.0296）。另一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床研究中，427例脊髓小脑变性病人随机接受他替瑞林一日2次（每次5mg）或安慰剂治疗，连用28~52周。28周时，整体改善率优于安慰剂组（P<1.001）。共济失调的总改善率他替瑞林组显著优于安慰剂组（P<0.004）。

　　药理学研究显示本品经由脑TRH受体对CNS产生强而持久的多重作用。

　　他替瑞林对CNS的兴奋作用比TRH强10～100倍，作用持续时间比TRH长约8倍。对TRH受体的亲和力约为TRH的1/11，因而他替瑞林的内分泌作用比TRH弱，但在体内比TRH稳定。

　　他替瑞林（Ceredist）口腔崩解片是一种处方药，用于改善脊髓小脑变性病患者的共济失调。他替瑞林（Ceredist）口腔崩解片为合成的促甲状腺激素释放激素（TRH）类似物，TRH最初从下丘脑分离提取，除了可以控制促甲状腺激素（TSH）的分泌以外，还作为一种神经递质广泛存在于中枢神经系统内，包括小脑，可以调节神经细胞的活性，从而提高患者的运动活性，改善共济失调步态，保持觉醒，改善抑郁情绪等从而提高患者的运动能力，改善步态不稳和共济失调，保持清醒状态，减轻抑郁情绪等。

　　他替瑞林（Ceredist）片剂于2000年7月3日在日本获批，由于脊髓小脑变性症并发吞咽障碍的情况较多，患者希望得到更容易服用的口腔崩解片，于是2009年10月他替瑞林（Ceredist）的口腔崩解片在日本上市。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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