2017年,该疗法获得FDA批准,用于预防免疫血细胞移植术后成人CMV感染和疾病。该药物每天一次口服片剂或静脉注射。
默沙东研究实验室全球临床开发副总裁Elizabeth Rhee博士表示:“PREVYMIS对于高风险成人CMV感染者接受异基因干细胞移植术后的患者预防CMV感染和疾病非常重要。我们很高兴
该监管批准得到了一项双盲、随机、多中心、活性对照非劣效性第III期试验的支持,该试验在589名高风险肾移植患者中进行,旨在评估letermovir与磷甲胞嘧啶(VGCV)的疗效。
结果显示,在肾移植后的52周期间,PREVYMIS在CMV疾病的发生率方面优于磷甲胞嘧啶。
莱特莫韦(Prevymis/Letermovir)是一种抗CMV的抗病毒药物,PREVYMIS抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物(pUL51,pUL56和pUL89)。生物化学表征和电子显微镜表明,
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