在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议2023和欧洲血液学协会(EHA)期间,2023年大会上,介绍了
艾伏尼布治疗mIDH1复发/难治性MDS1
一项针对mIDH1血液系统恶性肿瘤患者的I期
共纳入19例患者,中位年龄73岁。在这些患者中,78.9%为男性。筛查时观察到73.1%的患者国际预后评分系统评分>3。中位治疗时间为9.26个月(范围3.3-78.8个月)。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为42.1%,严重TRAES发生率为15.8%,但没有TRAEs导致治疗中断。有两名患者因治疗紧急不良事件(TEAEs)而停止治疗,但这些不被认为是TRAEs。在TRAEs患者中,2例出现2级分化综合征,1例出现2级皮肤感染。
18例可评价患者中CR和ORR分别为38.9%和83.3%。44.4%的患者达到骨髓CR(mCR),其中50%的患者在≥1个谱系中有血液学改善。所有R132C变异的患者(n=9)均经历CR或mCR。在基线时,红细胞或血小板依赖患者分别有71.4%和75%实现了输血不依赖性(TI),在数据截止时,81.8%和100%继续存在TI。
ASXL1和SRSF2是最常见的共突变,分别在8名患者中发现。分别有8例SRSF2和6例ASXL1共突变患者达到CR或mCR。2例TP53突变患者达到CR和mCR,缓解持续时间(DOR)分别为65.3和70.9个月。
该亚组分析表明,
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