艾伏尼布/拓舒沃(TIBSOVO)针对mIDH1血液系统恶性肿瘤患者的疗效

2024-02-07 作者: 康必行-小璐

  在美国临床肿瘤学会(ASCO)会议2023和欧洲血液学协会(EHA)期间,2023年大会上,介绍了艾伏尼布的进一步更新。在此总结三个专题介绍:Courtney DiNardo介绍了I期研究中艾伏尼布在mIDH1复发/难治性(R/R)骨髓增生异常肿瘤患者(MDS)中的亚组研究结果1;Justin Watts和Eytan Stein分别在ASCO和EHA大会上展示了有关艾伏尼布特殊应答者的分子特征和应答持续时间的数据2,3;Stephane de Botton介绍了AGILE研究的最新情况4。

  艾伏尼布治疗mIDH1复发/难治性MDS1

  一项针对mIDH1血液系统恶性肿瘤患者的I期艾伏尼布试验(NCT02074839)的亚研究分析发现,12例接受每日一次500 mg艾伏尼布治疗的R/R MDS患者结果令人鼓舞。基于这些有效性和安全性数据,更多的R/R型MDS患者被纳入研究。主要终点为安全性、耐受性和临床活性(完全缓解和部分缓解)。

  共纳入19例患者,中位年龄73岁。在这些患者中,78.9%为男性。筛查时观察到73.1%的患者国际预后评分系统评分>3。中位治疗时间为9.26个月(范围3.3-78.8个月)。治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为42.1%,严重TRAES发生率为15.8%,但没有TRAEs导致治疗中断。有两名患者因治疗紧急不良事件(TEAEs)而停止治疗,但这些不被认为是TRAEs。在TRAEs患者中,2例出现2级分化综合征,1例出现2级皮肤感染。

  18例可评价患者中CR和ORR分别为38.9%和83.3%。44.4%的患者达到骨髓CR(mCR),其中50%的患者在≥1个谱系中有血液学改善。所有R132C变异的患者(n=9)均经历CR或mCR。在基线时,红细胞或血小板依赖患者分别有71.4%和75%实现了输血不依赖性(TI),在数据截止时,81.8%和100%继续存在TI。

  ASXL1和SRSF2是最常见的共突变,分别在8名患者中发现。分别有8例SRSF2和6例ASXL1共突变患者达到CR或mCR。2例TP53突变患者达到CR和mCR,缓解持续时间(DOR)分别为65.3和70.9个月。

  该亚组分析表明,艾伏尼布可在mI DH 1R/R MDS患者中诱导持久缓解,TRAEs不会导致治疗中断。很高比例的患者保持输血独立,为这一分子定义的人群提供了一个有效治疗方案。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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