艾可瑞妥单抗(EPKINLY/EPCORITAMAB-BYSP)对于DLBCL患者的客观缓解率如何?

2024-02-07 作者: 康必行-小洁

  艾可瑞妥单抗(Epkinly)属于IgG1型双特异性单克隆抗体,通过与T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20相结合,激活T细胞表面的CD3及B细胞表面的CD20,发挥免疫抑制作用。该药不仅适用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成人患者,还包括惰性淋巴瘤引起的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤,以及两种或两种以上系统治疗后的高级别B细胞淋巴瘤。美国艾伯维公司宣布,双特异性单抗艾可瑞妥单抗(Epkinly、epcoritamab-bysp)被美国FDA批准上市,用于治疗既往接受过二线或多线(≥2)系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。

  DLBCL是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种侵袭性亚型,出现在淋巴系统中并影响B细胞。它是最流行的NHL亚型,预计2022年美国将出现30,400例病例,全球每年将新增150,000例病例。基于化学免疫疗法的治疗方案通常用于DLBCL患者。

  艾可瑞妥单抗(Epkinly)获批上市基于1/2期EPCORE NHL-1研究的结果,该试验共有148名患者入组,旨在评估艾可瑞妥单抗(Epkinly)的初步疗效和安全性,研究的主要疗效终点为客观缓解率(ORR)。试验结果证明,艾可瑞妥单抗(Epkinly)的客观缓解率(ORR)为63.1%,完全缓解率(CR)在38.9%。也就是说100名患者中有大约39名患者得到了疾病的完全控制。

  艾可瑞妥单抗批准为三线DLBCL患者引入了一种新的作用机制。作为DLBCL患者的非化疗单一疗法,我们预计Epkinly在对抗这种侵袭性癌症类型方面的功效及其以现成形式的快速可用性用于病人护理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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