地西他滨和西屈嘧啶是一种包含西达嗪和地西他滨的口服片剂,已成为关键的补充。Cedazuridine是一种胞苷脱氨酶抑制剂,可防止地西他滨在肠道和肝脏中降解,确保与静脉注射地西他滨给药的暴露浓度相同。地西他滨自2006年起被批准用于MDS治疗,是一种DNA甲基转移酶抑制剂,可逆转DNA甲基化,有效激活休眠的肿瘤抑制基因。
美国FDA最近批准地西他滨和西屈嘧啶(地西他滨+西达嗪)片剂标志着治疗成人骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者的一个重要里程碑。Inqovi是第一种获得FDA和加拿大卫生部批准的口服低甲基化药物,在治疗MDS患者方面取得了重大进展。传统上,MDS患者需要定期去医院接受静脉注射地西他滨治疗。Inqovi片剂的批准,特别是在全球COVID-19大流行的背景下,显着减少了就诊次数,降低了患者的感染风险。
地西他滨和西屈嘧啶(cedazuridine 100mg/地西他滨35mg,口服片剂)是由固定剂量的cedazuridine(一种胞苷脱氨酶抑制剂)和地西他滨(一种已获批的抗癌DNA去甲基化剂)组成的一种新的口服组合疗法。其中,cedazuridine组分能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶,避免降解地西他滨,从而使Inqovi能够实现口服给药地西他滨,达到与地西他滨静脉输注同等的暴露当量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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