晚期恶性PEComa是一种称为软组织肉瘤的癌症。PEComa中的“PEC”是指血管周围上皮样细胞,这是构成肿瘤的细胞类型。肉瘤是一种在骨骼和软组织中形成的罕见癌症,包括脂肪、血管、肌肉和神经。Fyarro(Aadi Bioscience公司研发)获得美国FDA批准,是第一个获批用于成人治疗晚期恶性PEComa的疗法。
FYARRO的疗效在AMPECT(NCT02494570)中进行了评估,该试验是一项多中心、单臂临床试验,受试者为31名局部晚期不可切除或转移性恶性PEComa患者。患者在21天周期的第1天和第8天接受剂量为100 mg/m 2的FYARRO,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在AMPECT中,2名患者在治疗11个月和34个月后出现完全缓解。
FYARRO中的西罗莫司是雷帕霉素激酶机械靶标(mTOR)的抑制剂。mTOR是一种丝氨酸苏氨酸激酶,位于PI3K/AKT通路的下游,控制细胞存活、生长和增殖等关键细胞过程,并且在多种人类癌症中通常失调。在细胞中,西罗莫司与亲免素FK结合蛋白12(FKBP-12)结合,生成免疫抑制复合物。西罗莫司-FKBP-12复合物结合并抑制雷帕霉素复合物1(mTORC1)机械靶点的激活。
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