阿尔茨海默病是一种慢性神经退行性疾病,主要表现为记忆、思维、行为和日常生活能力的进行性衰退。这一疾病严重影响了患者的生活质量,同时也给家庭和社会带来了沉重的负担。尽管医学界对于阿尔茨海默病的研究已经持续了数十年,但是目前还没有能够完全治愈这一疾病的药物。
仑卡奈单抗的出现,为阿尔茨海默病的治疗带来了新的希望。这种药物是一种人源化单克隆抗体,通过针对β淀粉样蛋白(β-amyloid)的免疫反应来发挥作用。β淀粉样蛋白在阿尔茨海默病患者的大脑中过度积累,形成了神经毒性斑块,这是导致神经元死亡和认知功能衰退的主要原因之一。
Clarity AD研究结果表明,lecanemab达到了其主要终点和所有关键次要终点的统计学意义上的结果,并证实了lecanemab的临床获益。该研究的主要终点是全球认知和功能量表,即临床痴呆症评分总表(CDR-SB)。与安慰剂相比,lecanemab治疗在18个月时减少了CDR-SB的临床下降27%。此外,由AD看护者评估的次要终点阿尔茨海默病协作研究组-轻度认知障碍-日常生活能力量表评分(ADCSMCI-ADL)显示出37%的显著统计学获益。这衡量的是患者独立运作的能力,包括能够穿衣、喂食和参与社区活动。
经过多年的临床试验和研究,
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