厄达替尼(BALVERSA)治疗转移性尿路上皮癌的客观缓解率如何

　　尿路上皮癌，又称为尿路上皮肿瘤，是一种影响尿路上皮细胞的恶性肿瘤。近年来，随着医学研究的不断深入，新的治疗药物和方案不断涌现，其中厄达替尼（BALVERSA）作为一种创新药物，为尿路上皮癌的治疗带来了新的希望。

　　厄达替尼是一种口服的、针对FGFR（成纤维细胞生长因子受体）家族的小分子酪氨酸激酶抑制剂。它通过抑制FGFR的活性，阻断肿瘤细胞的生长和扩散信号，从而达到治疗尿路上皮癌的目的。这一药物的出现，为那些对传统化疗药物反应不佳或病情进展迅速的尿路上皮癌患者提供了新的治疗选择。

　　Erdafitinib是一种激酶抑制剂，根据体外数据，可结合并抑制FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4的酶活性。Erdafitinib还与RET、CSF1R、PDGFRA、PDGFRB、FLT4、KIT和VEGFR2结合。Erdafitinib抑制FGFR磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR基因改变（包括点突变、扩增和融合）的细胞系的细胞活力。厄达替尼在表达FGFR的细胞系和源自肿瘤类型（包括膀胱癌）的异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。

　　研究BLC2001(NCT02365597)是一项多中心、开放标签、单组研究，旨在评估BALVERSA的有效性和安全性局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者。通过临床试验测定（CTA）确定用于筛选和登记患者的成纤维细胞生长因子受体（FGFR）突变状态。有效人群由87名患者组成，他们参加了本研究，其疾病在至少一次化疗期间或之后出现进展，并且至少具有以下基因改变之一：FGFR3基因突变（R248C、S249C）、G370C、Y373C）或FGFR基因融合（FGFR3-TACC3、FGFR3-BAIAP2L1、FGFR2-BICC1、FGFR2-CASP7），由中心实验室进行的CTA确定。通过QIAGEN therascreen对69名患者的肿瘤样本进行了回顾性测试FGFR RGQ RT-PCR试剂盒，这是FDA批准的测试，用于选择BALVERSA的mUC患者。

　　患者接受BALVERSA的起始剂量为8 mg每日一次，对于第14天至17天期间血清磷酸盐水平低于5.5 mg/dL目标的患者，剂量增加至9 mg每日一次；41%的患者剂量增加。施用BALVERSA直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。总缓解率为32.2%。

　　在临床研究中，厄达替尼已经展现出了一定的疗效。多项研究表明，厄达替尼在治疗FGFR基因突变的尿路上皮癌患者中，能够显著延长患者的无进展生存期，并减轻疾病相关的症状。这些积极的研究结果，使得厄达替尼成为了尿路上皮癌治疗领域的一颗新星。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)功效与不良反应

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