艾伏尼布最初获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗急性髓系白血病(AML)的成年患者。这一批准是基于一系列临床试验的结果,这些试验显示艾伏尼布能够显著延长携带IDH1突变的AML患者的生存期,并改善他们的生活质量。艾伏尼布作为一种IDH1抑制剂,可以阻断IDH1突变导致的2-羟基戊二酸(2-HG)过量产生,从而恢复细胞分化和凋亡功能,抑制癌细胞增殖和侵袭。
急性髓系白血病(AML)是威胁人类健康的重大疾病,是最常见的成人急性白血病,AML具有高度异质性,常发生多种基因突变,约96%的初发患者至少有一种驱动突变,86%具有两种以上驱动突变,DNMT3A、ASXL1、TET2、NPM1和IDH1/2突变被认为是AML发展的早期事件,约6-10%患者发生IDH1突变,基因检测有助于AML的预后分层、微小残留灶的监测和精准靶向治疗。
多项研究表明,艾伏尼布对于携带IDH1突变基因的AML患者具有较好的疗效。通过与其他化疗药物的联合使用,艾伏尼布可显著提高患者的生存率和生活质量。此外,艾伏尼布在治疗其他类型癌症方面也具有一定的潜力,目前正在进行相关临床试验。在AML领域,Tibsovo在一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验(AGILE)中达到了主要终点和次要终点。该试验招募了392例具有IDH1突变的新诊断AML患者,他们因合并症不能使用强化诱导化疗。结果显示,与安慰剂相比,Tibsovo显著提高了患者的总生存期(中位数12.6个月vs 9.3个月,风险比0.69,p=0.0008)和完全缓解率(30.4%vs 12.3%,p<0.0001)。
除了AML之外,艾伏尼布在其他类型的癌症治疗中也展现出了巨大的潜力。例如,一些研究表明,艾伏尼布可能对于治疗某些类型的脑癌和神经胶质瘤也有效。这些研究正在进行中,如果结果证实,艾伏尼布的应用范围将会进一步扩大。
当然,作为一种药物,
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