罗普司亭/罗米司亭(Romiplate)治疗ITP的总体血小板应答率高

　　罗普司亭作为全球首创长效血小板生成素受体激动剂（TPO-RA），是美国和欧盟认证的首创新药，罗普司亭首创融合肽体，独特Fc结构域带来长效缓释效果，一周仅需使用一次。血小板生成素受体激动剂(TPO-R)是目前欧美国家对血小板减少症的常规治疗药物，而罗普司亭是一种第二代TPO-R药物,也是FDA批准的首个升血小板药物，每周一次的皮下注射,模仿人体的天然TPO，特别针对提高患者体内血小板数量，有临床研究数据表明,罗米司亭Nplate(romiplostim)可有效降低出血事件的频率和严重程度，帮助患者维持血小板计数在安全范围内。

　　罗米司亭（Nplate、Romiplostim)是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，模仿人体的天然TPO，旨在提升免疫性血小板减少症（ITP）患者血小板计数。ITP是一种免疫介导的出血性疾病，成人ITP常呈慢性病程，糖皮质激素是ITP一线治疗的重要药物，但存在患者出现激素无效、激素不耐受、激素依赖的情况，需要转换二线治疗药物TPO-RA。罗普司亭是一种有效、安全、耐受性好的创新型长效TPO-RA，作用机制优势明显，不仅延长了半衰期，降低给药频率，从而提高了患者的依从性，还具有较好的安全性，经研究证明无论是脾切除或非脾切除的ITP患者，罗普司亭均不增加血栓事件发生率，且具有良好的肝脏安全性。

　　在日本开展的一项双盲、随机对照III期临床研究显示，首次给药后1周后，罗普司亭组血小板应答率即达77%，2周后达91%，绝大多数患者在1周内即可获得血小板应答，而且应答率在整个治疗期间保持稳定。罗米司亭组总体血小板应答率高达96%，而安慰剂组仅为8.3%。

　　在另一项为期6个月的前瞻性、多中心、随机双盲、安慰剂对照的III期临床+3年随访研究中，其结果显示，相较之于安慰剂而言，罗米司亭组ITP患者的2级以上出血事件的发生率显著降低，分别为15%（罗米司亭组）VS34%（安慰剂组）。

　　此外，在上述分析中，罗米司亭和安慰剂相比也不增加血栓风险。还有研究表明罗米司亭通过FcRn受体回收，不通过肝脏代谢，不损害肝脏功能，另外罗米司亭与内源性TPO无同源序列，因而产生抗TPO中和抗体的风险极低，安全性好。

　　中国I/II期研究显示，在给予ITP患者1ug/kg起始剂量的治疗队列，血小板峰值可达34*109/L,且达峰时间仅需2.5天，美国III期临床显示，使用罗普司亭治疗ITP的总体血小板应答率高，有效率高达83.1%。

　　罗普司亭快速升血小板，不影响肝功能，和其他药物相互作用少，一周只需使用一次，不需要禁食、空腹，尤其适合亟需升血小板的老年患者，罗普司亭获批上市后为这类患者带来了新的希望。有临床研究数据表明，该药可有效降低出血事件的频率和严重程度，帮助患者维持血小板计数在安全范围内。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：罗普司亭/罗米司亭(ROMIPLATE/ROMIPLOSTIM)是国内首个第二代长效血小板生成素受体激动剂

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