美国食品药品监督管理局(FDA)批准了阿培利司与芳香酮内酯联合用药来治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌。这也是阿培利司成为全球首个针对乳腺癌PIK3CA突变的靶向治疗药物。
研究表明,在HR+与HER2-乳腺癌患者中,40%存在PIK3CA基因突变,而这一突变则会导致细胞内信号传导增强、正常细胞异常增殖,最终形成恶性肿瘤,同时它也是影响乳腺癌患者内分泌治疗效果及预后的罪魁祸首之一。而以阿培利司为代表的磷脂酰肌醇-3激酶(PI3K)抑制剂则能有效抑制PIK3CA活性,从而诱导细胞凋亡和/或细胞周期停滞,无疑是存在PIK3CA基因突变乳腺癌患者的强势克星。
阿培利司与氟维司群联用可作为既往在内分泌治疗期间或之后疾病出现进展的PIK3CA突变的HR+、HER2-乳腺癌患者的治疗方案;其中,若存在PIK3CA突变的乳腺癌患者对CDK4/6抑制剂治疗出现了耐药,可优先选择
阿培利司的不良反应主要包括皮疹、高血糖、恶心、腹泻、口腔炎、肌酸激酶增高、疲劳、皮肤色素沉着、呕吐、皮肤干燥、食欲减退等,大部分不良反应可通过药物调整或对症治疗进行控制。阿培利司(Alpelisib)使患者无进展生存期延长一倍的客观收益,也为患者争取到了更多的时间,在乳腺癌领域,
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