非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者方面的疗效和安全性

　　数据显示了非戈替尼作为一种每日口服一次的JAK1抑制剂，在治疗中重度活动性溃疡性结肠炎患者方面的疗效和安全性。炎症性肠病（inflammatory bowel disease，IBD），是一种慢性非特异性肠道炎性疾病，包括克罗恩病（Crohn′s disease，CD）和溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC），以慢性反复发作为特征，是具有进行性和致残性病程的慢性疾病。UC是结肠黏膜层和黏膜下层连续性炎症，疾病先通常累及直肠，逐渐向全结肠蔓延。CD可累及全消化道，为非连续性全层炎症，最常累及部位为末端回肠和邻近结肠、肛周。

　　2期试验纳入174例CD患者分为非戈替尼组（200 mg/d）和安慰剂组，第10周时非戈替尼组临床缓解率高于安慰剂组（47%比23%）；10周时出现应答的患者进一步分为非戈替尼100 mg组和非戈替尼200 mg组，分别有50%和71%的初始应答患者维持临床缓解。一项2b/3期临床研究纳入中重度UC患者观察使用非戈替尼治疗的有效性，按照比例分为非戈替尼200 mg组、非戈替尼100 mg组和安慰剂组，在第10周时，非戈替尼200 mg组的临床缓解率高于安慰剂组，而非戈替尼100 mg组与安慰剂组差异无统计学意义；10周后临床缓解的患者进一步分为非戈替组和安慰剂组，58周时非戈替尼组临床缓解率（200 mg：37.2%比11.2%；100 mg：23.8%比13.4%，P均<0.05）均高于安慰剂组，差异有统计学意义；治疗组之间严重不良事件发生率相似。

　　通过安全性分析可以得出，非戈替尼的安全性结果与先前的临床研究的安全性特征一致，未发现新的安全风险，整体安全性较良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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