LITESPARK-005(NCT04195750)评估了疗效,这是一项开放标签、随机、头对头试验,入组了746名患有不可切除的局部晚期或转移性透明细胞肾细胞癌的患者,这些患者在PD-1或PD-L1检查点后病情进展抑制剂和VEGF-TKI。患者按照1:1的比例随机接受120 mg belzutifan或10 mg依维莫司,每日一次。随机化根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟风险类别和既往VEGF-TKI数量进行分层。
主要疗效结果指标是通过盲法独立中心审查评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。研究结果显示,与依维莫司(everolimus)相比,
临床试验显示,
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