多发性骨髓瘤(multiplemyeloma,MM)是一种起源于B细胞系的恶性肿瘤,其特征为产生单克隆免疫球蛋白的异常浆细胞增多,并在骨髓内恶性增殖,引起骨折和骨髓功能衰竭。
帕比司他是一种口服的生物可利用的泛组蛋白去乙酰化酶抑制剂,通过抑制组蛋白去乙酰化酶的活性,能够重新激活被抑制的基因表达,从而调节细胞周期、凋亡和分化等生物学过程。在多发性骨髓瘤的治疗中,帕比司他能够增强抗肿瘤免疫反应,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为患者带来更好的治疗效果。
帕比司他Farydak胶囊与硼替佐米和地塞米松联合使用已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于治疗已接受至少两种先前疗法的多发性骨髓瘤患者,包括硼替佐米和免疫调节剂(IMiD)。
批准基于疗效和安全性数据,该研究基于预先指定的亚组分析,对在III期随机,双盲,安慰剂对照,多中心全球注册试验期间接受过硼替佐米和IMiD既往治疗的193名患者进行了全研究表明,与安慰剂组相比,接受过硼替佐米和IMiD双重治疗的Farydak患者的PFS获益中位数增加。
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