恩曲替尼/罗圣全(ROZLYTREK)在NTRK基因融合的实体瘤的疗效如何

　　恩曲替尼是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。研究显示，实体瘤中NTRK基因融合的整体发生率为0.3%，不同肿瘤的NTRK基因融合发生率因瘤种和年龄而有所差异。在儿童肿瘤中，NTRK基因融合发病率相较成人来说比例更高，范围为0.44%-3.33%。

　　1/2期STARTRK-NG试验（NCT02650401）或2期TAPI试验（NCT04589845）。患者根据体表面积接受恩曲替尼治疗，每日一次，剂量范围为20 mg至600 mg，4周为一个周期。试验的主要疗效终点是盲态独立审查（BICR）的ORR，对于颅外肿瘤，符合RECIST v1.1标准，对于原发性中枢神经系统肿瘤，符合RANO标准。

　　恩曲替尼在这些患者中的总缓解率（ORR）为70%（95%CI，51%-84%），其中完全缓解率为42%，部分缓解率为27%。该药物的中位缓解持续时间（DOR）为25.4个月（95%CI，14.3-不可评估），43%的患者的缓解持续至少12个月。

　　一般推荐的恩曲替尼口服剂量是每次600mg，整粒吞服，每天一次，具体如何服用需要咨询肿瘤专科医生，如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/