吉妥单抗/吉妥珠单抗(GEMTUZUMAB)治疗CD33阳性AML患者方面显示出了显著的疗效

　　急性髓系白血病（AML）是一种严重的血液系统恶性肿瘤，其特点是骨髓中髓系细胞的异常增生和累积。近年来，随着医学研究的深入和生物技术的发展，针对AML的新型治疗药物不断涌现，其中吉妥单抗（MYLOTARG/GEMTUZUMAB）作为一种靶向CD33的抗体药物偶联物（ADC），在治疗AML方面显示出良好的疗效。

　　吉妥单抗由辉瑞制药公司研发，其主要成分包括可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在高达90%的AML患者中都能找到其身影。当吉妥单抗与CD33抗原结合时，它会被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素，从而实现对癌细胞的杀伤。

　　吉妥单抗在治疗CD33阳性AML患者方面，尤其是儿童患者，显示出了显著的疗效。一项名为AAML0531的多中心、随机研究入组了1063例0-29岁新诊断的AML患者，这些患者被随机分配接受化疗单独治疗或联合吉妥单抗治疗。研究结果显示，与单独化疗相比，吉妥单抗联合化疗治疗可以显著延长患者的无事件生存期（EFS），降低诱导失败、复发或全因死亡的风险。

　　除了儿科患者，吉妥单抗在治疗成人AML患者方面也显示出了良好的疗效。美国食药监局（FDA）在2017年再次批准吉妥单抗上市，用于治疗CD33阳性的初次被确诊的AML成人患者，以及2岁以上的白血病复发患者或难治型患者。这一决定基于一系列临床试验的结果，其中一项研究共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者参与，结果显示接受吉妥单抗与化疗联合治疗的患者的无事件生存期（EFS）明显长于那些只接受化疗的患者。

　　吉妥单抗在治疗AML方面的疗效不仅体现在延长患者生存期上，还体现在提高患者的生活质量上。由于吉妥单抗可以精准地杀伤癌细胞，而对正常细胞的影响较小，因此患者在接受治疗期间所经历的不良反应相对较少。常见的不良反应包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等，但大多数不良反应都是可控的，且不会严重影响患者的日常生活。

　　总的来说，吉妥单抗作为一种靶向CD33的抗体药物偶联物（ADC），在治疗CD33阳性AML患者方面显示出了显著的疗效。无论是儿科患者还是成人患者，无论是新诊断的AML还是复发或难治的AML，吉妥单抗都能为患者带来生存期的延长和生活质量的提高。然而，作为一种新型的治疗药物，吉妥单抗在治疗过程中仍需要密切监测患者的反应和不良反应情况，以确保治疗的安全和有效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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