阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)联合氟维司群显著延长了PIK3CA突变患者的无进展生存期

　　乳腺癌作为女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的重点。近年来，随着对乳腺癌发病机制的深入研究，一种名为PIK3CA的基因突变逐渐受到关注。PIK3CA基因编码的磷脂酰肌醇-3-激酶（PI3K）α亚基在乳腺癌中的突变，会导致PI3K/Akt信号通路的异常激活，进而促进肿瘤细胞的生长和扩散。针对这一靶点，诺华公司开发的阿培利司/阿博利布（ALPELISIB/PIQRAY）展现出了显著的治疗效果。

　　阿培利司/阿博利布是一种口服的PI3K抑制剂，它通过特异性地抑制PI3Kα亚基，阻断PI3K/Akt信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在针对PIK3CA突变的乳腺癌患者的治疗中，阿培利司/阿博利布展现出了卓越的效果。

　　一项名为SOLAR-1的随机、双盲、安慰剂对照的临床III期试验，对阿培利司/阿博利布联合氟维司群治疗PIK3CA突变的乳腺癌患者的效果进行了评估。该试验共纳入了572名患者，其中341名患者携带PIK3CA突变。结果显示，与安慰剂联合氟维司群相比，阿培利司/阿博利布联合氟维司群显著延长了PIK3CA突变患者的无进展生存期（PFS），中位PFS从5.7个月延长至11.0个月，疾病进展或死亡风险降低了35%。此外，阿培利司/阿博利布联合氟维司群的总缓解率也优于安慰剂联合氟维司群，达到了35.7%，而安慰剂组仅为16.2%。

　　在SOLAR-1试验中，阿培利司/阿博利布的治疗效果不仅限于PFS的延长，还体现在总生存期（OS）的改善上。与氟维司群治疗组相比，阿培利司/阿博利布联合氟维司群治疗组在OS方面表现出了8个月的临床相关改善，尤其是对于存在肺或肝转移的患者，OS改善达14个月以上。这一结果进一步证明了阿培利司/阿博利布在治疗PIK3CA突变的乳腺癌患者中的优势。

　　值得注意的是，阿培利司/阿博利布的治疗效果具有高度的选择性。在PIK3CA非突变的患者中，阿培利司/阿博利布联合氟维司群并未显示出明显的PFS改善作用。这表明阿培利司/阿博利布的治疗效果与PIK3CA突变密切相关，这也为其在临床上的应用提供了有力的依据。

　　除了显著的治疗效果外，阿培利司/阿博利布的安全性也值得肯定。在SOLAR-1试验中，未观察到新的安全信号，不良事件与先前报告的结果一致。这为患者提供了更好的耐受性和生活质量保障。

　　综上所述，阿培利司/阿博利布作为一种针对PIK3CA突变的乳腺癌患者的创新药物，通过特异性地抑制PI3Kα亚基，阻断PI3K/Akt信号通路的异常激活，显著延长了患者的无进展生存期，提高了总缓解率，并改善了总生存期。同时，其高度的选择性和良好的安全性为患者提供了更好的治疗选择。随着对乳腺癌发病机制的深入研究和新药的不断涌现，相信未来会有更多像阿培利司/阿博利布这样的创新药物问世，为乳腺癌患者带来更多的希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿培利司/阿培利斯(ALPELISIB)功效和用药说明

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